Humánní léčivý přípravek
měkké tobolky
(Ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte přípravek Nurofen Rapid 400 mg Capsules užívat pečlivě podle
návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
V příbalovém letáku naleznete:
Léčivou látkou přípravku Nurofen Rapid 400 mg Capsules je ibuprofen,
který patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků
(nesteroidních antirevmatik). Ibuprofen tiší bolest, má protizánětlivé
účinky, snižuje zvýšenou teplotu. Ibuprofen zabraňuje tvorbě látek
(prostaglandinů), které se v organismu podílí na vzniku bolesti, zánětu a
zvýšené teploty.
Přípravek Nurofen Rapid 400 mg Capsules se užívá při mírných až
středně silných bolestech jako jsou bolesti hlavy, bolesti zad, bolesti při
menstruaci, bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů provázející chřipková
onemocnění a při poranění měkkých tkání jako je pohmoždění a
podvrtnutí. Dále je vhodný ke zmírnění příznaků chřipky a nachlazení,
jako je bolest v krku, bolest hlavy, horečka a jako doplňková léčba
horečnatých stavů při jiných onemocněních.
V případě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů a
páteře nebo měkkých tkání pohybového ústrojí provázených
bolestivostí, zarudnutím, otokem a kloubní ztuhlostí a u neuralgie (bolest
pociťovaná v průběhu nervu) se přípravek používá pouze na doporučení
lékaře.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé nad 12 let.
Neužívejte Nurofen Rapid 400 mg Capsules:
Přípravek nepodávejte dětem do 12 let.
Zvláštní opatrnosti při použití Nurofen Rapid 400 mg Capsules je zapotřebí:
Týká-li se Vás některý z výše vyjmenovaných stavů, užívejte přípravek pouze po poradě s lékařem.
Přípravek užívejte po co nejkratší dobu a v co nejnižší účinné dávce, která je potřebná k potlačení příznaků onemocnění.
U starších pacientů se mohou častěji vyskytovat nežádoucí účinky a jejich následky mohou být závažnější.
Objeví-li se bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem nebo jiné poruchy trávicího traktu, dále vyrážka nebo jakékoliv projevy přecitlivělosti, přestaňte lék užívat a vyhledejte lékaře.
Opatrnosti je třeba u pacientů s vysokým krevním tlakem a/nebo srdečním selháním, protože léčba přípravkem Nurofen Rapid 400 mg Capsules může způsobit zadržování tekutin a otoky.
Léky jako je Nurofen Rapid 400 mg Capsules mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné při užívání vysokých dávek a dlouhé době léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby 7 dnů.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání přípravku rovněž poradit s lékařem. Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při současném užívání se účinky přípravku Nurofen Rapid 400 mg
Capsules a účinky dalších užívaných léků mohou vzájemně
ovlivňovat.
V případě předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že užíváte Nurofen Rapid 400 mg Capsules.
Čeho byste se měli vyvarovat, užíváte-li tento
přípravek?
Některé léky, které se řadí mezi takzvaná antikoagulancia (působí proti
srážení krve) (například kyselina acetylosalicylová, warfarin,
tiklopidin), některé léky k léčbě vysokého krevnímu tlaku (ACE
inhibitory, například kaptopril, léky blokující beta receptory,
antagonisté angiotensinu II) a dokonce i některé další léky mohou mít
vliv na léčbu ibuprofenem, anebo jejich účinek může být naopak
ibuprofenem ovlivněn. Poraďte se svým lékařem předtím, než začnete
ibuprofen společně s jinými léky užívat.
Užívání přípravku Nurofen Rapid 400 mg Capsules s jídlem a
pitím:
Tobolky se mohou užívat nezávisle na době jídla. Užíváním během jídla
zlepšíte snášenlivost přípravku a tak snížíte pravděpodobnost
trávicích obtíží.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
V první a druhé třetině těhotenství užívejte přípravek Nurofen Rapid
400 mg Capsules jen na výslovné doporučení lékaře.
Přípravek nesmí užívat ženy v třetí třetině těhotenství.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání
přípravku poradit s lékařem.
Při krátkodobém užívání doporučené dávky léku není třeba přerušit
kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
V přípradě jednorázového anebo krátkodobého užívání přípravku
není třeba žádné zvláštní opatření.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen Rapid
400 mg Capsules:
Přípravek obsahuje azobarvivo rubor ponceau, které může způsobit
alergickou reakci, včetně astmatického záchvatu. Alergická reakce je
častější u pacientů se známou přecitlivělostí na kyselinu
acetylsalicylovou. Přípravek obsahuje sorbitol, pokud vám lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů uvedených
v příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a mladiství do 12 let
Obvyklá počáteční dávka přípravku je 1 tobolka, dále se v případě
potřeby užívá 1 tobolka každé 4 hodiny. Maximální dávka jsou
3 tobolky během 24 hodin.
Užívejte co nejnižší možné dávky po co nejkratší dobu, která je
nutná k potlačení příznaků onemocnění. Tím snížíte pravděpodobnost
výskytu nežádoucích účinků.
Tobolky polykejte celé, nerozkousané a zapijte malým množstvím vody nebo
nealkoholickým nápojem. Pokud se po dobu léčby objeví zažívací potíže,
užívejte lék spolu s jídlem. Jestliže máte pocit, že účinek
přípravku Nurofen Rapid 400 mg Capsules je příliš silný nebo příliš
slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud bolesti nebo
horečka v průběhu léčby přípravkem Nurofen Rapid 400 mg Capsules
neustupují a do 3–5 dní nedojde ke zmírnění příznaků, poraďte se
o dalším postupu se svým lékařem. Pokud užíváte lék déle než
7 dní, vyhledejte lékaře. Pokud podáváte Nurofen Rapid 400 mg Capsules
mladistvému nad 12 let a problémy neustupují, vyhledejte lékaře už po
3 dnech.
Jestliže jste užil/a více přípravku Nurofen Rapid 400 mg
Capsules, než jste měl(a):
Příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, pocity závratě, zmatenost až
bezvědomí, bolesti břicha, nevolnost a zvracení, ospalost, neklid, poruchy
vidění. Vzácně může dojít ke snížení krevního tlaku nebo ke vzniku
metabolické acidózy a selhání ledvin.
Při předávkování nebo při náhodném požití léku dítětem ihned
vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl/a užít Nurofen Rapid 400 mg
Capsules:
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Následky přerušení léčby přípravkem Nurofen Rapid 400 mg Capsules:
Žádné
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen Rapid 400 mg Capsules
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U starších lidí je pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků mnohem
vyšší.
Byly sledovány následující nežádoucí účinky:
Trávicí poruchy
Méně časté:
Vzácné:
Velmi vzácné:
Poruchy nervového systému:
Méně časté:
Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi vzácné:
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné:
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné:
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné:
Srdeční a cévní poruchy:
Velmi vzácné:
Jestliže se objeví závažnější reakce jako kopřivka, vyrážka, náhle vzniklý otok kolem očí, pocit tísně na hrudi nebo obtíže s dechem, vysoký tlak, dále bolesti v nadbřišku či černě zbarvená stolice nebo poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte lékaře.
Výskyt nežádoucích účinků je nejnižší, pokud se užívají co nejmenší dávky po co nejkratší možnou dobu.
Léky jako Nurofen Rapid 400 mg Capsules mohou způsobit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, vysoký krevní tlak a srdeční selhání.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Co Nurofen Rapid 400 mg Capsules obsahuje
Léčivou látkou je ibuprofenum 400mg v jedné tobolce
Jak Nurofen Rapid 400 mg Capsules vypadá a co obsahuje toto balení
Nurofen Rapid 400 mg Capsules jsou červené oválné neprůhledné měkké želatinové tobolky s bílým potiskem „N400“ obsahující čirou tekutinu.
Velikost balení: 10, 12, 20 nebo 24 tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobci
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3, Česká republika
Tel.: 227110141
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
14.12.2012
Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.
Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.