MUCOSOLVAN long effect
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Ambroxoli hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte MUCOSOLVAN long effect užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je MUCOSOLVAN long effect a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MUCOSOLVAN long
effect užívat
- Jak se MUCOSOLVAN long effect užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak MUCOSOLVAN long effect uchovávat
- Další informace
1. CO JE MUCOSOLVAN long effect A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní a opakované záněty
průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je
např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční
plicní nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek
užívat bez porady s lékařem. Pacienti trpící chronickým onemocněním
dýchacího ústrojí mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po poradě
s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým
kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a
chrapotem u zánětu hrtanu. V dalším průběhu dochází k tvorbě
vazkého hlenu a postupnému vykašlávání. U chronických stavů mohou být
oba druhy kašle – suchý dráždivý kašel i vlhký typ kašle
s vykašláváním hlenu. Ambroxol, léčivá látka přípravku MUCOSOLVAN
long effect, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního
surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a
stimuluje činnost řasinek zajišťující transport hlenu. Tyto účinky mají
za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu
(mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a
zmírnění kašle. MUCOSOLVAN long effect je určen pro dospělé.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MUCOSOLVAN long
effect UŽÍVAT
Neužívejte MUCOSOLVAN long effect
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ambroxol-hydrochlorid
nebo na kteroukoli další složku přípravku
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MUCOSOLVAN long
effect je zapotřebí
- pokud trpíte poškozením funkce ledvin nebo těžkým onemocněním jater,
poraďte se před užitím přípravku se svým lékařem.
Vyskytla se velmi vzácná hlášení těžkých a někdy i život
ohrožujících reakcí jako je Stevens-Johnsonův syndrom (závažné
onemocnění, při kterém se odlučuje horní vrstva kůže a sliznice) a
toxická epidermální nekrolýza (TEN; stav připomínající opaření, při
kterém se velké plochy horní vrstvy kůže odlučují od spodních vrstev)
v časové souvislosti s podáním léků usnadňujících vykašlávání,
jako je např. ambroxol-hydrochlorid. Většinou je bylo možno vysvětlit
závažností základního onemocnění a/nebo souběžným užíváním
dalších léků. Při těchto reakcích může dojít také k zasažení
očí, úst, hltanu, hrtanu nebo průdušek. Pokud se objeví nové kožní nebo
slizniční poškození, je třeba ihned vyhledat lékaře a preventivně
vysadit léčbu ambroxol-hydrochloridem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Podávání přípravku MUCOSOLVAN long effect společně s antibiotiky
(amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik
v hlenu, což lze považovat za žádoucí účinek.
Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce
s jinými léky.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Nedoporučuje se přípravek užívat v těhotenství, zejména v prvních
3 měsících.
Jelikož je ambroxol-hydrochlorid vylučován do mateřského mléka,
nedoporučuje se, aby přípravek užívaly kojící matky.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a
obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a
obsluhovat stroje nebyly provedeny.
3. JAK SE MUCOSOLVAN long effect UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže není lékařem určeno jinak, je obvyklé dávkování
přípravku:
Dospělí: 1 tobolka s prodlouženým uvolňováním 1× denně, ráno nebo
večer s jídlem nebo bez jídla.
Tobolky by neměly být otevírány ani rozkousány, ale měly by být polykány
celé a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny. Zbytky tobolek ve stolici
nemají žádný význam, neboť léčivá látka byla již vstřebána během
své cesty trávicím systémem.
Pokud Vám nevyhovuje léková forma tobolky s prodlouženým uvolňováním,
můžete použít sirup MUCOSOLVAN junior (15 mg/5 ml) pro děti, sirup
MUCOSOLVAN pro dospělé (30 mg/5 ml), MUCOSOLVAN, roztok nebo MUCOSOLVAN,
tablety.
Délka léčby přípravkem MUCOSOLVAN long effect je určena individuálně,
v závislosti na indikaci a typu onemocnění. Pokud se však při akutním
onemocnění dýchacích cest příznaky během 5 dnů nezlepší nebo se
zhoršují, je třeba vyhledat lékaře.
Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 10 dnů.
Dlouhodobé užívání přípravku MUCOSOLVAN long effect u chronických
onemocnění je možné pouze po poradě s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku MUCOSOLVAN long effect,
než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), požádejte
o radu svého lékaře nebo lékárníka. Do současné doby nebyly
zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Na
základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se
pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku
MUCOSOLVAN long effect v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu
příznaků.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MUCOSOLVAN long
effect
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku léku, vezměte ji, jakmile si
vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku. Poté pokračujte jako dříve.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek MUCOSOLVAN long
effect nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti:
Velmi časté: více než u 1 z 10 léčených pacientů
Časté: více než u 1 ze 100 léčených pacientů a méně než
u 1 z 10 léčených pacientů
Méně časté: více než u 1 z 1 000 léčených pacientů a méně
než u 1 ze 100 léčených pacientů
Vzácné: více než u 1 z 10 000 léčených pacientů a méně než
u 1 z 1 000 léčených pacientů
Velmi vzácné: méně než u 1 z 10 000 léčených pacientů
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Gastrointestinální poruchy
časté: pocit na zvracení
méně časté: průjem, zvracení, trávicí potíže, bolesti břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vzácné: vyrážka, kopřivka
není známo: angioedém (rychlý otok kůže nebo sliznice, který může
způsobit potíže s dýcháním), svědění
Poruchy imunitního systému
není známo: přecitlivělost, anafylaktické reakce (rychle postupující
život ohrožující alergické reakce) včetně anafylaktického šoku
(náhlá, těžká, někdy smrtelná alergická reakce, charakterizovaná
potížemi s dýcháním, oběhovým selháním a náhlým otokem).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK MUCOSOLVAN long effect UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
MUCOSOLVAN long effect, tobolky s prodlouženým uvolňováním, nepoužívejte
po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné
do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 30oC.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co MUCOSOLVAN long effect obsahuje
- Léčivou látkou je ambroxol-hydrochlorid 75 mg v 1 tobolce
s prodlouženým uvolňováním
- Pomocnými látkami jsou krospovidon, karnaubský vosk, stearylalkohol,
magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý
(E172), oxid titaničitý (E171), želatina, čištěná voda, bílý inkoust
(obsahuje šelak, oxid titaničitý (E171), butanol, izopropylalkohol,
propylenglykol).
Jak MUCOSOLVAN long effect vypadá a co obsahuje toto
balení
Tvrdé, želatinové, neprůhledné tobolky s bílým potiskem „MUC 01“ na
červenohnědé vrchní a „logem firmy“ na béžooranžové spodní části,
tobolky obsahují nažloutlé pelety s hladkými plochami a nepatrně
prachového podílu.
Velikost balení: 10, 20, 50 a 100 tvrdých tobolek s prodlouženým
uvolňováním. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim am Rhein, Německo
Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Biberach an der Riss, Německo
Delpharm Reims, Reims, Francie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
25.7.2012