MILGAMMA N
Injekční roztok
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Máte-li případné další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo
lékárníka.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Milgamma N a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Milgamma N
aplikován
- Jak se přípravek Milgamma N používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Milgamma N uchovávat
- Další informace
1. Co je Milgamma N a k čemu se používá
Přípravek obsahuje vitamíny, a to kombinaci skupiny vitaminů B – (B1,
B6 a B12). Neurotropní vitaminy B-komplexu mají příznivé účinky na
zánětlivá a degenerativní onemocnění nervů a pohybového aparátu.
Milgamma N se používá při léčení nervových onemocnění různého
původu, postihující zejména periferní nervový systém (např. zánětlivá
onemocnění periferních nervů a kořenů, postižení v rámci diabetes
mellitus – diabetická polyneuropatie, následky chronického alkoholismu,
obrna lícního nervu, postižení trojklanného nervu, kořenové syndromy,
pásový opar, bolesti nervů a svalů apod.), a jako posilující lék.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Milgamma N
aplikován?
Nepoužívejte přípravek:
- při přecitlivělosti na jakoukoli léčivou látku tohoto přípravku nebo
na jakoukoli látku pomocnou
- trpíte-li těžkými převodními srdečními poruchami
- trpíte-li akutním srdečním selháním
- jste-li těhotná nebo kojíte
Lék nesmí být vzhledem k obsahu benzylalkoholu (20 mg/ml) podán
nedonošeným dětem, novorozencům a kojencům do 6. měsíce věku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku je
zapotřebí:
Přípravek obsahuje benzylalkohol 20 mg/ml. Může způsobit toxické a
anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3let. V těhotenství a při
kojení se přípravek rovněž nedoporučuje užívat (v 1 ampuli je
obsaženo 100 mg pyridoxinu – za bezpečnou se pokládá dávka do
25 mg/den). Pro podání u pacientů s psoriázou musí být závažné
důvody- vitamín B12 může zhoršit kožní projevy.
Není vhodné podávat přípravek u pacientů s nádorovým
onemocněním.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku Milgamma N a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by měl proto být
informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než
začnete současně s používáním přípravku Milgamma N užívat nějaký
volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Při
léčbě Parkinsonovy choroby samotnou levodopou může dojít ke snížení
jejího účinku. Dále může dojít ke vzájemnému snížení účinku při
léčbě isoniazidem, cykloserinem, Dpenicilaminem, adrenalinem, noradrenalinem
a sulfonamidy. Při parenterální aplikaci lidokainu se může při
doprovodném užívání epinefrinu a norepinefrinu vyskytnout zesílení
kardiálních vedlejších účinků. Přípravek zesiluje účinek
cholinergních látek a lokálních anestetik. Cytostatika dixifluridin a
fluorouracyl snižují účinky přípravku.
Těhotenství a kojení
Lék nesmí být aplikován těhotným a kojícím ženám.
Co se musí vzít v úvahu u dětí
Lék nesmí být vzhledem k obsahu benzylalkoholu podán novorozencům a
kojencům do 6 měsíce věku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Milgamma
N
Přípravek obsahuje benzylalkohol 20 mg/ml. Může způsobit toxické a
anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3let. Nesmí se podávat
nedonošeným dětem, novorozencům a kojencům do 6. měsíce věku (viz také
odstavec „Nepoužívejte“ a „Zvláštní opatrnosti při použití
přípravku je zapotřebí“.
3. Jak se přípravek Milgamma N používá?
O aplikaci léku rozhoduje lékař.
U těžkých a akutních stavů se aplikuje hluboko nitrosvalově 1 ampule
denně hluboko nitrosvalově.
Po odeznění akutního stadia a u lehčích stavů se aplikuje 2–3krát
týdně 1 ampule nitrosvalově.
Obvyklá délka léčby je 1 – 4 týdny.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Milgamma N
nežádoucí účinky.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři.
Jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během
léčby?
V ojedinělých případech může dojít k výraznému pocení, zrychlení
tepu srdce, výskytu akné či reakcím z přecitlivělosti: kožní reakci se
svěděním až kopřivkou nebo dušnost, zúžení průdušek, otok různých
částí organismu (např. obličeje nebo sliznice dýchacího či trávicího
ústrojí). Při opakovaném nitrosvalovém podání může výjimečně
u disponovaných jedinců dojít k alergické šokové reakci.
Při výskytu nežádoucího účinku, který není popsán v této
příbalové informaci, informujte, prosím, lékaře nebo lékárníka.
5. Jak přípravek Milgamma N uchovávat
Uchovávejte v chladničce (2°C-8°C). Uchovávejte ampule v krabičce,
aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
6. Další informace
Co Milgama N obsahuje
Léčivé látky jsou:
Thiamini hydrochloridum 100 mg, Pyridoxini hydrochloridum 100 mg,
Cyanocobalaminum 1,00 mg ve 2 ml injekčního roztoku
Pomocné látky jsou: Monohydrát lidokain-hydrochloridu 10 mg/ml,
benzylalkohol 20 mg/ml, voda na injekci, hexakyanoželezitan draselný,
polymetafosforečnan sodný.
Jak Milgamma N vypadá a co obsahuje toto balení
Balení obsahuje 5, 6, 10, 25, 100 nebo 500 ampulí po 2 ml
Držitel rozhodnutí o registraci
Wörwag Pharma GmbH and Co.KG, Calwer Str. 7, Böblingen, Německo
Výrobce
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH and Co.KG, Bahnhoffstr. 17,
Melsungen, Německo.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
26.10.2011