MERCILON
tablety
(desogestrelum, ethinylestradiolum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
1. Co je Mercilon a k čemu se používá?
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat přípravek
Mercilon
2.1 Kdy nesmíte přípravek Mercilon užívat
2.2 Kdy musíte dávat zvláštní pozor při užívání přípravku
Mercilon
2.3 Kdy musíte vyhledat lékaře?
3. Jak se Mercilon užívá?
3.1 Kdy a jak užívat tablety
3.2 Začátek užívání tablet z prvního balení přípravku Mercilon
3.3 Když si vezmete příliš mnoho tablet přípravku Mercilon
(předávkování)
3.4 Co dělat, jestliže…
3.5 Když chcete ukončit užívání přípravku Mercilon
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Mercilon uchovávat
6. Další informace
6.1 Co Mercilon obsahuje
6.2 Jak Mercilon vypadá a co obsahuje balení
6.3 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
6.4 Poslední revize této příbalové informace
1. CO JE MERCILON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ?
Složení a typ pilulky
Mercilon je kombinovaná perorální antikoncepce („kombinovaná pilulka“).
Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů:
desogestrelu (gestagenu) a ethinylestradiolu (estrogenu). Vzhledem k malému
množství obsažených hormonů je Mercilon považován za nízkodávkový
perorální antikoncepční přípravek. Všechny tablety v balení jsou
kombinací stejných hormonů ve stejném množství, a proto je považován za
monofázický kombinovaný perorální antikoncepční přípravek.
Proč užívat přípravek Mercilon ?
Mercilon se používá k zabránění otěhotnění.
Při správném užívání (bez vynechávání tablet) je riziko otěhotnění
velmi nízké.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT PŘÍPRAVEK
MERCILON
2.1 Kdy nesmíte přípravek Mercilon užívat
Neužívejte přípravek Mercilon, jestliže máte některý z níže
uvedených stavů. Pokud se Vás týká kterýkoliv z těchto vyjmenovaných
stavů, upozorněte na tuto skutečnost před začátkem užívání přípravku
Mercilon svého lékaře. Váš lékař Vám může doporučit jiný typ pilulky
nebo zcela jinou (nehormonální) metodu antikoncepce.
- Máte nebo jste v minulosti měla krevní sraženinu (trombózu) v cévě
na nohou, v plicích (embolii) nebo jiných orgánech. – – Máte nebo
jste v minulosti měla srdeční infarkt nebo mrtvici.
- Máte nebo jste v minulosti měla stav, který mohl být první známkou
srdečního infarktu (např. angina pectoris nebo bolest na hrudníku) nebo
cévní mozkové příhody (např. tranzitorní ischemická ataka nebo drobná
reverzibilní cévní mozková příhoda).
- Máte poruchu krevního srážlivosti (například nedostatek
proteinu C).
- Máte nebo měla jste v minulosti migrény doprovázené např. zrakovými
příznaky, poruchou řeči nebo slabostí nebo necitlivostí některé
části těla.
- Máte diabetes mellitus (cukrovku) s postižením cév.
- Máte závažný rizikový faktor nebo několik rizikových faktorů rozvoje
trombózy, to může být také důvodem, proč nemůžete užívat přípravek
Mercilon (viz také bod 2.2.3 „Pilulka a trombóza“).
- Máte nebo jste v minulosti měla pankreatitidu (zánět slinivky
břišní) spojenou s vysokými hladinami tukových částic v krvi.
- Máte žloutenku (zežloutnutí kůže) nebo závažné
onemocnění jater.
- Máte nebo jste v minulosti měla nádor, jehož růst může být
ovlivněn pohlavními hormony (např. nádor prsů nebo pohlavních orgánů).
Máte nebo jste v minulosti měla nádor jater. Máte vaginální krvácení,
jehož příčina nebyla objasněna.
- Máte endometriální hyperplazii (abnormální růst výstelky dělohy).
Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Jste alergická
na jakoukoli složku přípravku Mercilon.
Projeví-li se kterýkoliv z těchto stavů poprvé během užívání
pilulky, ihned užívání přerušte a poraďte se s Vaším lékařem.
Mezitím použijte nehormonální metodu antikoncepce. Viz též „Obecná
upozornění“ v bodu 2.2.1. 2.2 Kdy musíte dávat zvláštní pozor při
užívání přípravku Mercilon
2.2.1 Obecná upozornění
V této příbalové informaci jsou popsány různé situace, kdy musíte
užívání pilulky přerušit nebo kdy může dojít ke snížení
spolehlivosti pilulky. V takových případech se vyvarujte pohlavního styku
nebo použijte další, nehormonální metodu antikoncepce, např. kondom nebo
jinou bariérovou metodu. Nepoužívejte metodu kalendářní nebo teplotní;
tyto metody nemusí být spolehlivé, protože pilulka ovlivňuje obvyklé
změny teploty a cervikálního hlenu, ke kterým dochází v průběhu
menstruačního cyklu.
Stejně jako všechny ostatní antikoncepční pilulky, neposkytuje Mercilon
ochranu proti infekci HIV (AIDS), ani proti dalším pohlavně přenosným
chorobám.
Mercilon byl předepsán Vám osobně. Nesdílejte ho s někým jiným.
Mercilon není obvykle určen k oddálení menstruačního krvácení. Pokud
však ve výjimečných případech potřebujete oddálit menstruační
krvácení, obraťte se na svého lékaře.
2.2.2 Co musíte vědět, než zahájíte užívání přípravku
Mercilon
Užívání kombinované pilulky při některém z níže uvedených stavů
může vyžadovat pečlivý lékařský dohled. Váš lékař Vám podá
podrobné vysvětlení. Týká-li se Vás proto některý z následujících
bodů, uvědomte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek
Mercilon užívat.
- kouříte;
- máte cukrovku (diabetes mellitus);
- máte nadváhu;
- máte vysoký krevní tlak;
- máte vadu srdeční chlopně nebo určitou poruchu srdečního rytmu;
- máte zánět žil (povrchová flebitida);
- máte křečové žíly;
- kdokoliv z Vašich blízkých příbuzných má nebo měl trombózu,
srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu;
- trpíte migrénou; trpíte epilepsií;
- Vy nebo Váš blízký příbuzný má nebo měl vysokou hladinu
cholesterolu nebo triglyceridů (krevních tuků) v krvi;
- kdokoliv z Vašich blízkých příbuzných má nebo měl
karcinom prsu;
- máte onemocnění jater nebo žlučníku;
- máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé
onemocnění střev);
- máte systémový lupus erythematodes (SLE, chronické onemocnění
pojivové tkáně, které může postihnout také kůži celého těla);
- máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS, porucha krevní srážlivosti
způsobující selhání ledvin);
- máte srpkovitou anémii (vzácné onemocnění krve);
- máte onemocnění, které se poprvé vyskytlo, nebo které se zhoršilo
v průběhu těhotenství nebo v průběhu předchozího užívání
pohlavních hormonů (například ztrátu sluchu, metabolické onemocnění
nazývané porfyrie, kožní onemocnění nazývané herpes gestationis,
neurologické onemocnění nazývané Sydenhamova chorea);
- máte nebo jste měla chloasma (žlutohnědé pigmentové skvrny na kůži,
zvláště na obličeji); pokud ano, nevystavujte se nadměrně slunečnímu
nebo ultrafialovému záření.
Pokud se některý z těchto stavů poprvé objeví, zopakuje nebo zhorší
během užívání pilulky, obraťte se na svého lékaře.
2.2.3 Pilulka a trombóza
Žilní trombóza
Užívání jakékoli kombinované pilulky, včetně přípravku Mercilon,
zvyšuje u žen riziko rozvoje žilní trombózy (vytvoření krevní
sraženiny v cévách) v porovnání s ženami, které žádnou
(antikoncepční) pilulku neužívají.
Riziko rozvoje žilní trombózy je vyšší pokud užíváte přípravek
Mercilon v porovnání s jinými kombinovanými pilulkami, které obsahují
gestagen levonorgestrel.
Riziko žilní trombózy u uživatelek kombinovaných pilulek se zvyšuje:
- se zvyšujícím se věkem,
- pokud máte nadváhu,
- pokud měl někdo z Vašich blízkých příbuzných v mladém věku
krevní sraženinu (trombózu) v dolní končetině, v plicích nebo jiném
orgánu,
- pokud musíte na operaci (chirurgický zákrok), budete delší dobu
znehybněna nebo pokud jste prodělala závažný úraz. Je důležité sdělit
Vašemu lékaři předem, že užíváte Mercilon, protože Vaši léčbu bude
možná třeba přerušit. Váš lékař Vám řekne, kdy začít znovu
přípravek Mercilon užívat. Bývá to obvykle přibližně za dva týdny
poté, co budete opět stát na nohou.
Arteriální trombóza
Užívání kombinovaných pilulek je spojeno s nárůstem rizika arteriální
trombózy (ucpání tepny), například cév v srdci (srdeční infarkt) nebo
v mozku (cévní mozková příhoda).
Riziko arteriální trombózy u uživatelek kombinovaných pilulek se
zvyšuje:
- pokud kouříte. Důrazně se doporučuje přestat kouřit, pokud užíváte
přípravek Mercilon, zejména pokud jste starší 35 let.
- pokud máte zvýšený obsah tuku v krvi (cholesterol nebo
triglyceridy),
- pokud máte vysoký krevní tlak,
- pokud trpíte migrénou,
- pokud máte potíže se srdcem (chlopenní vadu, poruchu srdečního
rytmu).
Pokud si všimnete známek trombózy, pilulku přestaňte užívat a
neprodleně to sdělte svému lékaři (viz také bod 2.3 „Kdy musíte
vyhledat lékaře?“).
2.2.4 Pilulka a rakovina
U žen užívajících pilulky je poněkud častěji diagnostikována rakovina
prsu než u žen stejného věku, které pilulky neužívají. Toto mírné
zvýšení počtu diagnostikovaných případů rakoviny prsu postupně mizí
v průběhu deseti let od ukončení užívání pilulek. Není známo, zda je
tento rozdíl způsoben pilulkou. Důvodem může být i skutečnost, že ženy
jsou častěji vyšetřovány a karcinom prsu je tak odhalen dříve.
U žen užívajících pilulky byly vzácně zaznamenány benigní (nezhoubné)
nádory jater a ještě vzácněji maligní (zhoubné) nádory jater. Tyto
nádory mohou způsobovat vnitřní krvácení. Pokud se u Vás vyskytne silná
bolest břicha, vyhledejte ihned lékaře.
Rakovina děložního hrdla je způsobena infekcí lidským papilloma virem.
Bylo hlášeno, že se vyskytuje častěji u žen užívajících pilulku
dlouhodobě. Není známo, zda je tento nález podmíněn užíváním
hormonální antikoncepce nebo sexuálním chováním a jinými faktory
(například lepším cervikálním skríningem).
2.2.5 Pilulka a užívání jiných léků
Některé léky mohou správnou funkci přípravku Mercilon narušit. Týká se
to léků používaných při léčbě epilepsie a narkolepsie (např. primidon,
fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát,
modafinil), tuberkulózy (např. rifampicin) nebo infekce HIV (ritonavir,
nelfinavir, nevirapin, efavirenz); antibiotik (např. ampicilin, tetracykliny,
griseofulvin, rifabutin) užívaných při léčbě některých jiných
infekčních onemocnění, vysokého krevního tlaku v krevních cévách
v plicích (bosentan) a rostlinných léčivých přípravků z třezalky
tečkované (Hypericum Perforatum, užívané zejména k léčbě depresivní
nálady). Pilulka může též narušit účinek jiných léků (např.
cyklosporin a lamotrigin).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích nebo
rostlinných přípravcích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné
době a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Stejně tak upozorněte další lékaře nebo zubního lékaře, kteří Vám
budou předepisovat jiný lék (případně lékárníka), že užíváte
přípravek Mercilon. Poradí Vám, zda potřebujete další antikoncepční
opatření, a pokud ano, na jak dlouhou dobu.
2.2.6 Pilulka a těhotenství
Těhotné ženy a ženy, které se domnívají, že by mohly být těhotné,
nesmějí přípravek Mercilon užívat. Pokud se v průběhu užívání
přípravku Mercilon domníváte, že byste mohla být těhotná, poraďte se co
nejdříve se svým lékařem.
2.2.7 Pilulka a kojení
Obecně platí, že se užívání přípravku Mercilon v období kojení
nedoporučuje. Pokud si přejete užívat pilulku v období kojení,
požádejte prosím o radu svého lékaře.
2.2.8 Pilulka a schopnost řídit motorová vozidla
Nebylo pozorováno žádné ovlivnění.
2.2.9 Důležité informace o některých složkách přípravku
Mercilon
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých
cukrů, obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete přípravek
Mercilon užívat.
2.2.10 Použití u dospívajících
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti
u dospívajících mladších 18 let.
2.3 Kdy musíte vyhledat lékaře?
Pravidelné prohlídky
Během užívání pilulky Vás bude lékař zvát na pravidelné prohlídky.
Obvykle budete chodit na prohlídku každý rok.
Vyhledejte co nejdříve lékaře, jestliže: si povšimnete jakékoliv
změny svého zdravotního stavu, zvláště je-li zmíněna v této
příbalové informaci (viz též bod 2.1 „Kdy nesmíte přípravek Mercilon
užívat“ a bod 2.2.2 „Co musíte vědět, než zahájíte užívání
přípravku Mercilon“; nezapomeňte na body týkající se Vašich blízkých
příbuzných); jste si v prsu nahmatala bulku; máte příznaky angioedému
jako je oteklá tvář, jazyk a/nebo hrdlo a/nebo potíže při polykání nebo
kopřivka společně s dýchacími potížemi; se chystáte užívat další
léky (viz též bod 2.2.5 „Pilulka a užívání jiných léků“); máte
být upoutána na lůžko nebo půjdete na operaci (poraďte se s lékařem
alespoň čtyři týdny předem); máte neobvyklé, silné vaginální
krvácení; zapomněla jste užít tablety v prvním týdnu užívání
z nového balení a v předchozích sedmi dnech měla pohlavní styk; máte
silný průjem; se menstruace nedostavila dvakrát za sebou nebo máte
podezření, že byste mohla být těhotná (nezačínejte užívat tablety
z dalšího balení, dokud Vám to lékař nedoporučí).
Přerušte užívání tablet a ihned vyhledejte lékaře, pokud si
povšimnete možných známek trombózy, srdečního infarktu nebo mrtvice:
neobvyklý kašel; silná bolest na hrudníku, která může vystřelovat do
levé paže; dušnost; jakákoliv neobvyklá, silná nebo dlouhodobá bolest
hlavy nebo záchvat migrény; částečná nebo úplná ztráta zraku nebo
dvojité vidění; nezřetelná výslovnost nebo porucha řeči; náhlá změna
sluchu, čichu nebo chuti; závrat' nebo mdloba; slabost nebo necitlivost
kterékoliv části těla; silná bolest břicha; silná bolest nebo otok dolní
končetiny
Více informací viz bod 2.2.3 této příbalové informace.
3. JAK SE MERCILON UŽÍVÁ?
3.1 Kdy a jak užívat tablety?
Jedno balení přípravku Mercilon obsahuje 21 tablet. Každá tableta je
označena názvem dne v týdnu, kdy má být užita. Tablety užívejte každý
den přibližně ve stejnou dobu a v případě potřeby zapíjejte vodou.
Sledujte směr šipek tak dlouho, dokud nebude balení využíváno. Během
následujících 7 dnů nebudete užívat žádné tablety. Během těchto
7 dnů by se měla dostavit menstruace (krvácení z vysazení). Začne
obvykle za 2–3 dny po užití poslední tablety přípravku Mercilon. Tablety
z dalšího balení začněte užívat 8. den bez ohledu na to, zda krvácení
ještě pokračuje. To znamená, že nové balení budete vždy načínat ve
stejný den v týdnu a stejně tak krvácení z vysazení se každý měsíc
dostaví přibližně ve stejných dnech.
3.2 Začátek užívání tablet z prvního balení přípravku
Mercilon
- Pokud jste v minulém měsíci neužívala žádnou hormonální
antikoncepci
Začněte užívat přípravek Mercilon první den cyklu, tzn. první den
menstruačního krvácení. Mercilon funguje ihned, není nutné používat
další metodu antikoncepce.
S užíváním můžete začít i 2.-5. den Vašeho cyklu, ale v tom
případě použijte po dobu prvních 7 dnů užívání tablet z tohoto
prvního balení ještě další metodu antikoncepce (bariérovou metodu).
Pokud přecházíte z jiné kombinované hormonální antikoncepce
(kombinovaná perorální antikoncepční pilulka (COC), poševní kroužek nebo
transdermální náplast). Mercilon můžete začít užívat další den po
užití poslední pilulky z balení léku, který jste užívala (to znamená
žádné období bez tablet). Pokud Váš předchozí lék obsahoval neaktivní
tablety (t.j. tablety neobsahující hormony), můžete začít užívat
Mercilon následující den po užití poslední aktivní tablety (nejste-li si
jistá, které tablety jsou aktivní, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka). Tablety můžete začít užívat i později, ale nikdy ne
později než následující den po intervalu bez užívání Vašeho
předchozího léku (nebo den následující po spotřebování poslední
neaktivní tablety Vašeho předchozího léku).
V případě předchozího používání poševního kroužku nebo
transdermální náplasti byste měla zahájit užívání přípravku Mercilon
v den odstranění kroužku nebo náplasti. Můžete také začít nejpozději
v den, kdy by mělo být provedeno další zavedení kroužku nebo aplikace
náplasti.
Pokud jste užívala pilulky, náplast nebo kroužek bez přerušení a
správně a pokud jste si jistá, že nejste těhotná, můžete také přestat
užívat pilulky nebo odstranit kroužek nebo náplast kterýkoli den a začít
ihned užívat přípravek Mercilon.
Pokud se budete řídit těmito doporučeními, není nutné používat další
metodu antikoncepce.
Pokud přecházíte z pilulky obsahující pouze gestagen (minipilulka)
Užívání minipilulek můžete ukončit kdykoliv a první tabletu přípravku
Mercilon si vzít následující den ve stejnou dobu. V případě pohlavního
styku během prvních 7 dnů užívání tablet však použijte navíc další
metodu antikoncepce (bariérovou metodu).
Pokud přecházíte z injekcí, implantátů nebo z nitroděložního
tělíska uvolňujícího gestagen [IUD] Mercilon začněte užívat v době,
kdy máte dostat další injekci, nebo v den odstranění implantátu, či IUD.
V případě pohlavního styku během prvních 7 dnů užívání tablet však
použijte navíc další metodu antikoncepce (bariérovou metodu).
Po porodu
Pokud se Vám právě narodilo dítě, lékař Vám může doporučit, abyste
s užíváním přípravku Mercilon počkala až do první normální
menstruace. Někdy je možné zahájit užívání dříve. Poraďte se se svým
lékařem. Pokud kojíte a chcete užívat přípravek Mercilon, měla byste se
rovněž nejprve poradit s lékařem.
- Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství
Poraďte se se svým lékařem.
3.3 Když si vezmete příliš mnoho tablet přípravku Mercilon
(předávkování)
Nejsou známy případy vážného poškození zdraví po jednorázovém užití
většího počtu tablet přípravku Mercilon. Po požití několika tablet
najednou se může vyskytnout nevolnost, zvracení nebo vaginální krvácení.
Pokud zjistíte, že tablety přípravku Mercilon požilo dítě, poraďte se
s lékařem.
3.4 Co dělat, jestliže… … zapomenete užít tablety
pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste si měla tabletu vzít,
je spolehlivost pilulky zachována. Tabletu si vezměte ihned, jakmile si
vzpomenete, a následující tablety si vezměte v obvyklou dobu. pokud
uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měla tabletu vzít, může
být spolehlivost pilulky snížena. Čím vyšší počet po sobě
následujících tablet jste vynechala, tím větší je riziko snížení
antikoncepčního účinku. Zvlášť vysoké riziko otěhotnění je spojeno
s vynecháním tablety na začátku nebo na konci balení. Měla byste se proto
řídit níže uvedenými zásadami (viz též diagram níže).
Vynechání více než jedné tablety v balení
Požádejte o radu lékaře.
Vynechání 1 tablety v 1. týdnu
Vezměte si vynechanou tabletu ihned, jakmile si vzpomenete (i kdyby to
znamenalo užít dvě tablety najednou), a další tablety si pak vezměte
v obvyklou dobu. Během následujících 7 dní používejte navíc další
metodu antikoncepce (bariérovou metodu). Pokud jste měla pohlavní styk
v průběhu jednoho týdne před vynecháním tablety, je možné, že
otěhotníte. Proto ihned uvědomte svého lékaře.
Vynechání 1 tablety ve 2. týdnu
Vezměte si vynechanou tabletu ihned, jakmile si vzpomenete (i kdyby to
znamenalo užít dvě tablety najednou), a další tablety si pak vezměte
v obvyklou dobu.
Spolehlivost pilulky zůstává zachována a nemusíte přijímat další
antikoncepční opatření. Vynechání 1 tablety ve 3. týdnu
Můžete si zvolit jednu z následujících možností, aniž byste musela
přijímat další antikoncepční opatření.
1. Vezměte si vynechanou tabletu ihned, jakmile si vzpomenete (i kdyby to
znamenalo užít dvě tablety najednou), a další tablety si pak vezměte
v obvyklou dobu. Další balení načněte ihned po spotřebování poslední
tablety z balení stávajícího, takže mezi oběma baleními nebude žádné
období bez tablet. Krvácení z vysazení se může dostavit až po
spotřebování druhého balení, ale v době užívání tablet se může
objevit špinění a krvácení z průniku.
NEBO
2. Přestaňte užívat tablety ze stávajícího balení a neužívejte
žádné tablety po dobu 7 dnů nebo méně (započtěte i den, kdy jste
tabletu vynechala), pak pokračujte užíváním tablet z dalšího balení.
Pokud zvolíte tuto možnost, můžete začít užívat tablety z nového
balení ve stejný den v týdnu jako obvykle. Pokud jste vynechala nějaké
tablety a v prvním obvyklém období bez tablet se nedostavila očekávaná
menstruace, můžete být těhotná. Než začnete užívat tablety z dalšího
balení, poraďte se s lékařem.
Více než 1 vynechaná tableta v cyklu
Poraďte se s lékařem
⇑
Ano
⇑
1. týden
Měla jste pohlavní styk v týdnu před vynecháním tablet?
⇓
Ne
⇓
… máte zažívací potíže (například zvracení nebo silný
průjem)
Pokud zvracíte nebo máte silný průjem, nemusela se léčivá látka
z tablet přípravku Mercilon dostatečně vstřebat. Pokud zvracíte dříve
než 3–4 hodiny po užití Vaší tablety, je důsledek stejný jako
v případě, když zapomenete tabletu užít. Postupujte proto podle pokynů
pro případ vynechání tablety. Pokud máte silný průjem, poraďte se
prosím se svým lékařem.
… chcete změnit den, ve kterém začíná menstruace
Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, dostaví se menstruace
přibližně ve stejný den každé 4 týdny. Pokud chcete tento den změnit,
pouze zkraťte (nikdy neprodlužujte) nejbližší období bez užívání
tablet. Pokud například menstruace obvykle začíná v pátek a Vy si
přejete, aby začínala v úterý (o 3 dny dříve), musíte začít
užívat tablety z dalšího balení o 3 dny dříve než obvykle. Pokud
zkrátíte období bez tablet příliš (tzn. 3 dny a méně), může se stát,
že se menstruace vůbec nedostaví. Během užívání tablet z dalšího
balení se však může objevit špinění nebo krvácení z průniku.
… se objeví neočekávané krvácení
U každé pilulky se během prvních měsíců užívání může objevit
nepravidelné vaginální krvácení (špinění nebo krvácení z průniku)
mezi menstruačními krváceními. Je možné, že budete potřebovat
menstruační vložky, ale pokračujte v užívání jako obvykle.
Nepravidelné vaginální krvácení obvykle vymizí, jakmile si Vaše tělo na
pilulku zvykne (obvykle po přibližně 3 měsících užívání). Pokud tyto
obtíže přetrvávají, krvácení je silnější nebo se znovu objeví,
poraďte se s lékařem.
… dojde k vynechání krvácení
Pokud jste užila všechny tablety ve správnou dobu, nezvracela jste, neměla
silný průjem, ani neužívala jiné léky, je velmi nepravděpodobné, že
jste těhotná. Pokračujte v užívání přípravku Mercilon jako obvykle.
Pokud se krvácení nedostaví dvakrát po sobě, můžete být těhotná. Ihned
vyhledejte lékaře. Další balení přípravku Mercilon nenačínejte, dokud
u Vás lékař těhotenství nevyloučí.
3.5 Když chcete ukončit užívání přípravku
Mercilon
Užívání přípravku Mercilon můžete ukončit kdykoliv. Pokud nechcete
otěhotnět, požádejte svého lékaře, aby Vám doporučil jinou metodu
antikoncepce.
Pokud jste ukončila užívání přípravku Mercilon, protože si přejete
otěhotnět, doporučuje se počkat na první přirozenou menstruaci a teprve
potom se pokusit o otěhotnění. Lze tak snáze stanovit termín porodu.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Mercilon nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, zvláště je-li závažný
nebo dlouho přetrvává, nebo zjistíte změnu ve svém zdravotním stavu,
o které se domníváte, že by mohla být způsobena užíváním pilulky,
uvědomte o tom svého lékaře. Závažné nežádoucí účinky spojené
s užíváním pilulky i doprovodné příznaky jsou popsány v bodech
2.2.3 a 2.2.4 „Pilulka a trombóza/Pilulka a rakovina“.
Časté (objevující se u více než u 1 na 100 uživatelek)
depresivní nálada, změny nálady bolest hlavy nevolnost, bolest břicha
bolest prsů, citlivost prsů zvýšení tělesné hmotnosti.
Méně časté (objevující se u více než 1 na 1 000 uživatelek, ale ne
více než u 1 na 100 uživatelek) zadržování tekutin snížení
sexuální žádostivosti migréna zvracení, průjem vyrážka, kopřivka
zvětšení prsů.
Vzácné (objevující se u méně než 1 na 1 000 uživatelek) reakce
přecitlivělosti zvýšení sexuální žádostivosti nesnášenlivost
kontaktních čoček erythema nodosum, erythema multiforme (týká se pokožky)
sekrece prsů, poševní výtok snížení tělesné hmotnosti.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK MERCILON UCHOVÁVAT
Neužívejte přípravek Mercilon po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte. před mrazem. Uchovávejte
v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Pokud u tablet zaznamenáte např. změny barvy, drolení nebo jakékoliv jiné
viditelné známky poškození, tablety neužívejte.
Uchovávejte přípravek Mercilon mimo dosah a dohled dětí!
6. DALŠÍ INFORMACE
6.1 Co Mercilon obsahuje
- Léčivé látky jsou:
ethinylestradiolum (0,020 mg) a desogestrelum (0,150 mg) Pomocné
látky jsou:
koloidní bezvodý oxid křemičitý; monohydrát laktózy; bramborový
škrob; povidon; kyselina stearová, tokoferol alfa.
6.2 Jak Mercilon vypadá a co obsahuje balení
Mercilon je dodáván v blistrech po 21 tabletách se 3 blistry uloženými
v krabičce.
Tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, o průměru 6 mm. Každá tableta
je označena písmeny TR nad číslicí 4 na jedné straně a nápisem Organon*
na druhé straně.
6.3 Držitel rozhodnutí o registraci
Držitel rozhodnutí o registraci
Organon Portuguesa, Lda.
Rua Agualva dos Aores 16
2735 – 557 Agualva – Cacém, Portugalsko
Výrobce
N.V. Organon, Oss, Nizozemsko
Organon Ireland Ltd., Swords, Co. Dublin, Irsko
Souběžný dovozce
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha, Česká republika
6.4 Tento příbalový leták byl naposledy revidován
17.4.2013