MANINIL 5
tablety
(glibenclamidum)
Držitel rozhodnutí o registraci/Výrobce
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Německo
SLOŽENÍ
Léčivá látka:
1 tableta obsahuje glibenclamidum 5 mg
pomocné látky:
Monohydrát laktosy, bramborový škrob, želatina, magnesium-stearát, mastek,
Ponceau 4R
INDIKAČNÍ SKUPINA
Antidiabetikum
CHARAKTERISTIKA
Glibenklamid je derivát sulfonylmočoviny, perorální antidiabetikum druhé
generace.
Zvyšuje vyplavování inzulínu ze slinivky břišní u nemocných
s cukrovkou (diabetes mellitus typu II) a zvyšuje citlivost inzulinových
receptorů v periferních tkáních.
INDIKACE
Cukrovka (diabetes mellitus) II. typu, dříve nazývaná diabetes
dospělých nebo stařecký diabetes, při nedostatečnosti
dietní léčby.
KONTRAINDIKACE
Maninil 5 nesmí být používán při cukrovce I. typu, při cukrovce
mladistvých (juvenilní diabets), nestabilních formách cukrovky, poruchách
látkové přeměny cukrů (ketoacidóza, prekóma, diabetické kóma),
těžkých jaterních a ledvinových chorobách, srdeční a plicní
nedostatečnosti. Maninil 5 se nesmí používat při známé přecitivělosti
na látky v přípravku obsažené nebo močopudná léčiva. Nesmí se
užívat v těhotenství a v době kojení.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejčastějším nežádoucím účinkem Maninilu 5 je nežádoucí silný
pokles hladiny krevního cukru (hypoglykémie). Zejména při vynechání
jídla, předávkování, mimořádné tělesné námaze a nadměrném požití
alkoholu může dojít k výraznému poklesu koncentrace krevního cukru.
Projevuje se většinou v podobě velkého hladu, pocení, třesu, bušení
srdce, dráždivosti, depresivní nálady, bolestí hlavy a poruch spánku.Ve
většině případů lze tento stav odstranit okamžitým požitím hroznového
cukru nebo potravin s vysokým obsahem cukru. Proto je pro pacienty velmi
důležité, aby u sebe měli několik kousků kostkového či hroznového
cukru, neboť při delším poklesu hladiny krevního cukru může dojít
k bezvědomí a tím ke stavu ohrožení života. Diabetické cukrovinky nejsou
k léčbě nedostatku krevního cukru vhodné.
Ošetřující lékař by měl být v každém případě informován
o výskytu těchto příznaků, aby mohl překontrolovat dávku tablet a
v případě potřeby ji upravit.
Na počátku léčby může přechodně dojít ke zrakovým poruchám. Občas
se mohou vyskytnout žaludeční a střevní potíže doprovázené nevolností
a zvracením. Ojediněle byla pozorována i přecitlivělost na sluneční a
ultrafialové záření (tzv. fotosenzibilita). Vzácně se vyskytly poruchy
v krvetvorném systému (trombocytopénie, granulocytopénie nebo
erytrocytopénie, pancytopénie a agranulocytóza), reakce z přecitlivělosti
(např. kožní vyrážka, horečka, kloubní bolesti, poruchy funkce
ledvin – proteinurie).
V ojedinělých případech byla zjištěna určitá forma chudokrevnosti
(hemolytická anémie) nebo jaterní onemocnění (cholestatický ikterus a
hepatitida ).
Při případném výskytu některých z uvedených nežádoucích účinků
nebo jiných neobvyklých reakcích informujte svého lékaře.
INTERAKCE
Účinky Maninilu a účinky jiných současně podávaných léčiv se mohou
vzájemně ovlivňovat. Proto musí být lékař informován o všech
ostatních lécích které užíváte a to jak na lékařský předpis, tak
i volně prodejné. Než začnete užívat nějaký volně prodejný lék,
poraďte se se svým lékařem a pokud Vám lékař předepíše nějaký lék,
informujte jej, že užíváte Maninil. Současná léčba jinými přípravky
k léčení cukrovky včetně inzulínu může zesilovat účinek přípravku
Maninil 5.
Toto zesílení se může rovněž projevit, jestliže současně užíváte
léky proti bolestem a horečce, při užívání protizánětlivých léků,
léků bránících srážlivosti krve (nesteroidní antiflogistika,
salicytáty), některých léků proti depresím (inhibitory MAO). Stejný
účinek může mít též současné užívání některých antibiotik (např.
tetracyklinových ), některých léků proti vysokému krevnímu tlaku (ACE
inhibitory), léků snižujících množství tuku v krvi (tzv. fibráty) a
léků proti růstu nádorů (cyklofosfamid a jeho deriváty).
Také některé jiné léky určené k léčbě vysokého tlaku (beta
blokátory, sympatolytika, clonidin, reserpin, guanethidin) mohou při
dlouhodobé léčbě snižovat hladinu cukru v krvi a omezovat vnímání
varovných příznaků, které se mohou objevovat při nedostatku cukru
v krvi(hypoglykemii).
Účinnost přípravku Maninil 5 zeslabují glukokortikoidy (léky
příbuzné kortizonu), některé ženské pohlavní hormony
(estrogen-gestagenové kombinace hormonální antikoncepce), adrenalin a jiná
sympatomimetika (např.inhalační spreje, které se užívají k léčbě
astmatu). Dále též glukagon (lék první pomoci při nízké hladině cukru
v krvi – hypoglykemii), léky na uklidnění a k léčbě nespavosti
(fenothiaziny), léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo
k odvodnění (diazoxid,thiazidová diuretika) a léky, které snižují
množství tuku v krvi (deriváty kyseliny nikotinové ).
Alkohol může účinek Maninilu 5 jednak zesílit, jednak i oslabit (zejména
při pravidelném požívání alkoholu ve větší míře).
DÁVKOVÁNÍ
Dávku stanoví lékař individuálně podle stavu látkové přeměny
nemocného.
Přípravek je určen pouze pro dospělé.
Není-li předepsáno jinak, začíná se obvykle dávkou půl tablety Maninilu
5 1× denně.
Dávku lze postupně zvyšovat až do dosažení žádoucího snížení hladiny
krevniho cukru. Maximum účinku se zpravidla dosáhne dávkou 3 tablet
Maninilu 5. Podle možnosti se tablety berou ve stejnou denní dobu (nejlépe
ráno a večer). Polykají se celé asi půl hodiny před jídlem a zapijí se
trochou tekutiny.
Jestliže někdy Maninil 5 zapomenete vzít v příslušnou dobu, vynechejte
tuto dávku a další tabletu požijte v obvyklou dobu.
Vynechaná dávka nesmí být později vyrovnána zvýšením dávky !
UPOZORNĚNÍ
Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné lékařské kontroly.
Do doby zjištění optimální dávky, při přechodu na jiný lék či při
nepravidelném používání tohoto léčiva se reakce může změnit natolik,
že je negativně ovlivněna schopnost řízení motorových vozidel nebo
obsluhy strojů. Při požívání alkoholu (i příležitostném) může
dojít k výraznému snížení hladiny cukru v krvi. Proto je při léčbě
přípravkem Maninil 5 požívání alkoholu zakázáno. Předávkování: při
předávkování nebo náhodném požití dítětem se neprodleně poraďte
s lékařem.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
VAROVÁNÍ
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
BALENÍ
120 tablet
DATUM REVIZE TEXTU: 31.3.2010
