LUNAFEM
obalené tablety
(ethinylestradiolum, gestodenum)
Složení
Jedna obalená tableta obsahuje léčivé látky ethinylestradiolum (0, 02 mg)
a gestodenum (0, 075 mg)
Pomocné látky:
monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon 25, magnesium-stearát,
sacharosa,
povidon 700, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, mastek,
montanglykolový vosk
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo
Výrobce
Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo
Delpharm Lille S.A.S., Lys Lez Lannoy, Francie
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Lunafem
- Kdy byste Lunafem užívat neměla
- Co byste měla vědět, než začnete Lunafem užívat
- Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře
- Jak se Lunafem užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Více o antikoncepční pilulce
- Jak Lunafem uchovávat
1. CO JE LUNAFEM
Typ pilulky
Lunafem je kombinovaná orální antikoncepční „pilulka“ (kombinovaný
přípravek proti početí užívaný ústy). Každá obalená tableta obsahuje
malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to gestoden
(progestagen) a ethinylestradiol (estrogen). Vzhledem k nízkému obsahu
hormonů, je přípravek Lunafem považován za nízkodávkovanou orální
antikoncepční pilulku. Protože všechny obalené tablety v balení obsahují
kombinaci těchto hormonů ve stejné dávce, označuje se tato pilulka jako
monofázická kombinovaná orální antikoncepce.
K čemu se Lunafem používá?
Lunafem se používá k zabránění otěhotnění.
Velikost balení a vzhled tablet
Balení přípravku Lunafem představuje 1 platíčko (blistr) nebo
3 platíčka (blistry) obsahující 21 obalených tablet.
Tablety Lunafem jsou uloženy v blistru složeném z průhledné vrstvy
vyrobené z plastické hmoty a z hliníkové fólie.
Obalené tablety jsou bílé kulaté.
2. KDY BYSTE LUNAFEM UŽÍVAT NEMĚLA
Kombinovanou pilulku neužívejte, pokud se u vás objeví některý ze
stavů popsaných dále. Informujte svého lékaře ještě před začátkem
užívání Lunafemu, pokud se některý u vás již objevil. Lékař vám
může předepsat jiný typ pilulky nebo i zcela jinou (nehormonální) metodu
antikoncepce.
- Pokud máte nebo jste někdy měla onemocnění postihující krevní oběh:
zejména všechny stavy související s trombózou (tvorbou krevních
sraženin) v cévách dolních končetin (hluboká žilní trombóza),
v plicích (plicní embolie – vmetení krevní sraženiny do cév plic),
v srdci (srdeční infarkt) nebo v jiných částech těla (viz také část
této příbalové informace nazvanou „Pilulka a trombóza“).
- Pokud máte nebo jste prodělala mozkovou cévní příhodu
(mrtvici;způsobenou ucpáním mozkové cévy sraženinou nebo
prasknutím cévy).
- Pokud máte nebo jste někdy měla příznaky, které by mohly připomínat
první známky srdečního postižení (jako například angina pectoris nebo
bolesti na hrudi) nebo mozkové příhody (jako přechodné známky
nedokrevnosti mozku nebo malou dočasnou mrtvici).
- Pokud trpíte nebo jste trpěla migrénou (silná bolest poloviny hlavy)
doprovázenou zrakovými poruchami, poruchou řeči, slabostí nebo sníženou
citlivostí některé části vašeho těla.
- Pokud máte cukrovku (diabetes mellitus) s postižením
krevních cév.
- Pokud máte nebo jste někdy měla pankreatitis (zánět slinivky břišní)
spojený se zvýšenou hladinou krevních tuků v krvi. – Pokud máte
žloutenku nebo jiné závažné onemocnění jater.
- Pokud máte nebo jste měla nádor, který by mohl být ovlivněn
pohlavními hormony (například prsu nebo pohlavních orgánů). – Pokud
máte nebo jste měla nezhoubný nebo zhoubný nádor jater. Pokud máte
krvácení z pochvy, jehož příčina není zjištěna. – Pokud jste
těhotná nebo si myslíte, že byste těhotná mohla být.
Pokud jste přecitlivělá (alergická) na ethinylestradiol nebo gestoden
nebo na některou jinou složku Lunafemu.
Pokud se některý z těchto příznaků nebo onemocnění u vás objeví
během užívání pilulky poprvé, okamžitě přerušte užívání a poraďte
se s lékařem. Během této doby používejte nehormonální antikoncepční
metody. Viz také odstavec „Obecné poznámky“ v další části.
3. CO BYSTE MĚLA VĚDĚT, NEŽ ZAČNETE LUNAFEM UŽÍVAT
Obecné poznámky
V této informaci jsou popsány některé situace, za kterých byste měla
užívání přerušit, nebo za kterých může být spolehlivost pilulky
snížena. V takových případech byste se měla vyhnout pohlavnímu styku
nebo byste měla použít ještě jinou, nehormonální antikoncepční metodu,
například kondom nebo jinou bariérovou metodu. Nepoužívejte metodu
neplodných dní nebo metodu měření teploty. Tyto metody mohou být
nespolehlivé, protože pilulka ovlivňuje obvyklé změny teplot a složení
hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.
Lunafem, stejně jako ostatní antikoncepční pilulky, nechrání proti HIV
infekci (AIDS) ani proti jiným pohlavně přenosným chorobám.
Než začnete Lunafem užívat
Je-li kombinovaná pilulka užívána ženou, u které se zároveň vyskytuje
některý ze stavů uvedených níže, může být třeba takovou uživatelku
pečlivěji sledovat. Váš lékař vám vše vysvětlí. Proto, pokud se to
týká právě vás, informujte svého lékaře dříve, než Lunafem začnete
užívat, a to v případě, že:
- kouříte
- máte cukrovku
- máte nadváhu
- máte vyšší krevní tlak
- máte vadu srdeční chlopně nebo poruchu srdečního rytmu
- máte zánět žil (zánět povrchových žil)
- máte „křečové“ žíly
- někdo z vašich přímých příbuzných prodělal trombózu, srdeční
infarkt nebo mozkovou mrtvici
- trpíte migrénou
- trpíte epilepsií
- máte vy nebo někdo z vašich přímých příbuzných (nyní nebo
v minulosti) vyšší hladinu cholesterolu nebo triglyceridů (tuky)
v krvi
- někdo z vašich přímých příbuzných měl rakovinu prsu
- máte onemocnění jater nebo žlučníku
- máte Crohnovu chorobu nebo ulcerozní kolitidu (chronická zánětlivá
onemocnění střev)
- máte systémový lupus erythematodes (SLE – chronické onemocnění
postihující různé orgány, ale zejména kůži celého těla)
- máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS – poruchy krevní srážlivosti,
které způsobují zejména selhání ledvin)
- máte srpkovitou anémii
- máte nebo jste měla stavy, které se poprvé objevily nebo se zhoršily
v době těhotenství nebo v době předchozího užívání pohlavních
hormonů (například porucha sluchu, porucha přeměny krevního barviva
nazývaná porfyrie, kožní puchýřkovité onemocnění zvané těhotenský
herpes, nervové onemocnění zvané Tanec svatého Víta – Sydenhamova
chorea)
- máte nebo jste měla chloasma (žluto – hnědavé skvrny na kůži
zvláště v obličeji), pokud ano – vyhněte se slunění nebo
ultrafialovému záření
- pokud máte dědičnou formu angioedému;podávané estrogeny mohou vyvolat
příznaky angioedému. Pokud se u vás objeví příznaky angioedému jako
například otok obličeje, jazyka a/nebo hltanu a/nebo obtíže při polykání
nebo kopřivka s obtížemi při dýchání, měla byste ihned navštívit
lékaře.
Pokud se některý z uvedených stavů nebo onemocnění objeví během
užívání pilulky poprvé, znovu se objeví nebo se zhorší, měla byste
kontaktovat lékaře.
Pilulka a trombóza
Trombóza je tvorba krevní sraženiny, která může způsobit neprůchodnost
cévy.
Trombóza se někdy vyskytne v hlubokých žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza). Pokud se tato krevní sraženina uvolní z žíly, kde
vznikla, může způsobit neprůchodnost tepen v plicích a způsobit tak
zvanou plicní embolii. Hluboká žilní trombóza se vyskytuje zřídka. Riziko
vzniku žilního tromboembolismu je pro ženu nejvyšší v prvním roce
užívání její vůbec první kombinované pilulky.
Žilní tromboembolismus se může vyskytnout, ať již pilulku užíváte či
nikoliv. Může se vyskytnout také v době těhotenství. Riziko je vyšší
u uživatelek pilulek než u těch, které pilulku neužívají, ale je
výrazně nižší než je toto riziko v těhotenství.
Krevní sraženiny se také velmi zřídka mohou vyskytnout v cévách srdce
(a způsobit srdeční infarkt) nebo mozku (a způsobit mozkovou příhodu).
Zcela vzácně se mohou objevit sraženiny v cévách jater, střeva, ledvin
nebo oka.
Příležitostně může trombóza způsobit závažné trvalé postižení nebo
dokonce smrt.
Riziko srdečního infarktu nebo mrtvice narůstá s věkem. Významně se
také zvyšuje s intenzitou kouření. Pokud užíváte pilulku, měla byste
přestat kouřit, zejména jste-li starší než 35 let.
Pokud vám bude zjištěn v průběhu užívání vyšší krevní tlak, může
vám lékař doporučit, abyste pilulku přestala užívat.
Riziko rozvoje hluboké žilní trombózy je přechodně zvýšeno po operaci
nebo při delší imobilizaci (znehybnění, například máte-li nohu nebo nohy
v sádře nebo na dlaze). U žen užívajících pilulku může být toto
riziko ještě vyšší. Předem sdělte lékaři, že antikoncepční pilulku
užíváte, chystáte-li se na pobyt v nemocnici nebo na operaci. Lékař vám
může doporučit přestat pilulku užívat několik týdnů před plánovanou
operací nebo v době omezené hybnosti. Také vám poradí, kdy po uzdravení
smíte pilulku začít znovu užívat.
Pokud zpozorujete příznaky, které by mohly souviset s trombózou,
přestaňte pilulku užívat a co nejdříve se poraďte s lékařem (viz také
část „Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře“). Pilulka a rakovina
Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které
užívají pilulku, než u žen stejného věku, které ji neužívají. Tento
mírný nárůst v počtu zjištěných případů rakoviny prsu postupně
vymizí v průběhu 10 let od ukončení užívání pilulky. Není známo,
zda je tento rozdíl způsoben skutečně pilulkou. Nálezy mohly být
v důsledku té skutečnosti, že tyto ženy byly vyšetřovány mnohem
častěji, takže rakovina byla zjištěna dříve.
V ojedinělých případech byly u uživatelek pilulky pozorovány nezhoubné
(benigní) a ještě vzácněji zhoubné (maligní) nádory jater. Tyto nádory
mohou vést k vnitřnímu krvácení. Vyhledejte svého lékaře, jestliže
pocítíte silnou bolest břicha.
Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rakovinu děložního hrdla je
přetrvávající infekce lidským papilloma virem. V některých
epidemiologických studiích bylo naznačeno, že dlouhodobé užívání
kombinované pilulky může dále přispívat k tomuto zvýšenému riziku.
Dosud však stále není jasné, do jaké míry se na tomto podílejí
i další zjištěné faktory (např. pravidelné preventivní vyšetřování
děložního hrdla a sexuální chování, včetně používání bariérové
antikoncepce).
Pilulka a těhotenství
Lunafem nesmíte užívat jste-li těhotná nebo myslíte–li si, že byste
těhotná mohla být. Pokud byste měla podezření, že jste těhotná během
užívání Lunafemu, je třeba se co nejdříve poradit s lékařem.
Pilulka a kojení
Obecně se užívání Lunafemu během kojení nedoporučuje. Pokud si přejete
pilulku během kojení užívat, poraďte se s lékařem.
Pilulka a schopnost řídit
Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit.
Pilulka a jiné léky
Některé léky mohou účinnost pilulky ovlivnit.
Mezi tyto léky patří léky k léčbě epilepsie (například primidon,
fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat a felbamat), léky
k léčbě tuberkulózy (například rifampicin, rifabutin) a HIV infekce
(například ritonavir, nevirapin), dále antibiotika (například peniciliny,
tetracykliny, griseofulvin) na léčbu jiných infekčních onemocnění a
rostlinné látky obsažené v třezalce tečkované (používané k léčbě
depresivních nálad).
I pilulka může působení jiných léků ovlivňovat, například léků
obsahujících cyklosporin nebo antiepileptikum lamotrigin.
Vždy informujte lékaře nebo lékárníka, o všech lécích, které
užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích a
rostlinných přípravcích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Také informujte každého jiného lékaře včetně zubního lékaře, který
vám předepíše nějaký lék (případně lékárníka vydávajícího lék),
že Lunafem užíváte. Sdělí vám, zda potřebujete použít další
antikoncepční opatření, a pokud ano, na jak dlouhou dobu.
4. KDY BYSTE MĚLA KONTAKTOVAT SVÉHO LÉKAŘE
Pravidelné kontroly
Pokud budete užívat pilulku, lékař vás vyzve k pravidelným
kontrolám.
Svého lékaře kontaktujte co nejdříve, jestliže:
- zpozorujete jakoukoliv změnu vašeho zdravotního stavu, zvláště
některé stavy popsané v této příbalové informaci (viz také „Kdy byste
Lunafem užívat neměla“ a „Než začnete Lunafem užívat“).
Nezapomeňte také na údaje týkající se vašich přímých příbuzných.
si nahmatáte uzlík v prsu se chystáte začít užívat jiné léky (viz
také „Pilulka a jiné léky“) víte, že budete mít omezenou pohyblivost
nebo plánujete chirurgický výkon (poraďte se s lékařem nejméně čtyři
týdny předem) máte neobvyklé, silné poševní krvácení jste zapomněla
užívat tablety v průběhu prvního týdne z nového balení a měla jste
v předešlých 7 dnech pohlavní styk máte těžší průjem se nedostavilo
menstruační krvácení 2krát za sebou nebo máte-li podezření, že jste
těhotná (nezačínejte nové balení, dokud se neporadíte s lékařem)
Okamžitě přestaňte užívat tablety a kontaktujte svého lékaře, pokud
zjistíte známky možné trombózy, srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice,
které se mohou projevit například: neobvyklým kašlem silnou bolestí na
hrudníku, která se může šířit do levé paže pocitem dechové tísně
neobvyklou, silnou nebo déletrvající bolestí hlavy nebo záchvatem migrény
částečnou nebo úplnou ztrátou zraku nebo dvojitým viděním poruchou
výslovnosti nebo neschopností řeči náhlou změnou sluchu, čichových
vjemů nebo chuti závratí nebo mdlobou slabostí nebo pocitem necitlivosti
jakékoliv části vašeho těla silnou bolestí břicha silnou bolestí nebo
otokem některé dolní končetiny
Výše uvedené příznaky jsou popsány a podrobněji vysvětleny na jiných
místech této příbalové informace.
5. JAK SE LUNAFEM UŽÍVÁ
Kdy a jak se tablety Lunafem užívají?
Při správném užívání kombinovaných orálních kontraceptiv se jejich
selhání pohybuje okolo 1% za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety
nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může
zvýšit.
Balení Lunafemu obsahuje 21 obalených tablet. Každá tableta je v blistru
označena názvem dne v týdnu, kdy má být užita. Užijte tabletu každý
den přibližně ve stejnou dobu, zapijte ji potřebným množstvím tekutiny.
Sledujte směr šipek každý den, dokud nevyužíváte všech 21 tablet.
Během následujících 7 dnů žádné tablety užívat nebudete. Během
těchto 7 dnů by se měla dostavit menstruace (krvácení z vysazení).
Začne obvykle za 2 – 3 dny po užití poslední tablety Lunafemu. Dalšího
balení začněte užívat 8. den nezávisle na tom, zda krvácení ještě
pokračuje. To znamená, že nové balení budete vždy načínat ve stejném
dnu v týdnu a stejně tak krvácení z vysazení bude zhruba ve stejných
dnech každý měsíc.
- Užívání prvního balení Lunafemu
Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci
neužívala
Lunafem začněte užívat první den cyklu, to znamená první den
menstruačního krvácení. Užijte tabletu označenou příslušným dnem
v týdnu. Například začne-li krvácení v pátek, užijete tabletu
označenou zkratkou pro pátek. Dále pokračujte dalšími dny ve správném
pořadí. Takto Lunafem účinkuje okamžitě a není třeba používat žádnou
další antikoncepční metodu.
Lunafem můžete také začít užívat 2. až 5. den vašeho cyklu, ale
v tomto případě musíte použít navíc ještě další antikoncepční
metodu (bariérovou metodu) prvních 7 dnů prvního cyklu.
Pokud přecházíte z jiné kombinované pilulky nebo
antikoncepční náplasti
Užívání Lunafemu můžete zahájit ihned další den po užití poslední
pilulky z předchozího balení (to znamená, že nebude žádný interval bez
užívání tablet). Pokud vaše předchozí balení obsahovalo i inaktivní
(neúčinné) tablety, můžete začít užívat Lunafem den po užití
poslední aktivní tablety, (nejste-li si jistá, které tablety jsou aktivní,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka). Můžete začít užívat
tablety i později, ale nejdéle následující den po intervalu bez
užívání vaší předchozí pilulky (nebo po využívání poslední
inaktivní tablety vaší předchozí pilulky). Pokud jste dříve používala
antikoncepční náplast, měla byste začít užívat Lunafem nejlépe v den
jejího odstranění, ale nejpozději v den, kdy by mělo dojít k její
další aplikaci.
Pokud se budete řídit těmito pokyny, nemusíte používat žádnou další
antikoncepční metodu.
Pokud přecházíte z pilulky obsahující pouze progestagen
(minipilulky)
Užívání minipilulek můžete kdykoliv ukončit a první tabletu Lunafemu
užít následující den v tutéž dobu. Pokud však máte pohlavní styk,
použijte během prvních 7 dnů užívání navíc další antikoncepční
metodu (bariérovou metodu). Pokud přecházíte z injekcí, z implantátů
nebo z nitroděložního tělíska uvolňujícího progestagen (IUD)
Lunafem začněte užívat v době, kdy byste měla dostat další injekci nebo
v den, kdy je vyjmut implantát nebo tělísko. Pokud však máte pohlavní
styk, použijte během prvních 7 dnů užívání tablet navíc další
antikoncepční metodu (bariérovou metodu).
Po porodu
Pokud se vám právě narodilo dítě, lékař vám může doporučit, abyste
s užíváním Lunafemu vyčkala až do první normální menstruace. Někdy je
možné zahájit užívání dříve. Poraďte se se svým lékařem. Pokud
kojíte a chcete Lunafem užívat, měla byste se rovněž nejprve poradit
s lékařem.
Po spontánním nebo uměle vyvolaném potratu
Poraďte se se svým lékařem.
Pokud užijete více tablet Lunafemu, než jste měla
(předávkování)
Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví, je-li užito
více tablet Lunafemu najednou. Užijete-li více tablet najednou, může vám
být nevolno, můžete zvracet nebo se může objevit poševní krvácení.
Zjistíte-li, že Lunafem požilo dítě, poraďte se s lékařem.
Pokud chcete užívání Lunafemu ukončit
Užívání Lunafemu můžete ukončit kdykoliv budete chtít. Pokud jste
ukončila užívání, protože si přejete otěhotnět, obecně se doporučuje
vyčkat první přirozené menstruace a teprve potom se pokusit
o otěhotnění. Tímto způsobem lze snáze stanovit termín porodu.
Pokud nechcete otěhotnět, požádejte svého lékaře, aby vám doporučil
jinou metodu antikoncepce.
Co dělat, jestliže …………… …zapomenete
pilulku užít
- pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít,
spolehlivost pilulky je zachována. Užijte tabletu, jakmile si chybu
uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou dobu.
pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy měla být tableta užita,
spolehlivost pilulky může být snížena. Čím více po sobě
následujících tablet jste vynechala, tím větší je riziko narušení
antikoncepčního účinku. Zvlášť vysoké riziko otěhotnění je tehdy,
pokud jste vynechala tabletu na začátku nebo na konci balení. Měla byste se
proto řídit následujícími pravidly (viz také níže uvedený diagram).
Více než jedna vynechaná tableta
Poraďte se se svým lékařem.
1 tableta vynechaná v 1. týdnu
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít
dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v obvyklou
dobu. Během následujících 7 dní používejte navíc další
antikoncepční opatření (bariérovou metodu antikoncepce).
Pokud jste měla pohlavní styk během týdne před vynecháním tablety,
existuje možnost, že otěhotníte. Neprodleně kontaktujte svého lékaře.
1 tableta vynechaná ve 2. týdnu
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít
dvě tablety současně) a následující tabletu pak užívejte v obvyklou
dobu. Spolehlivost pilulky zůstává zachována a nemusíte používat další
antikoncepční opatření.
1 tableta vynechaná ve 3. týdnu
Můžete si zvolit jednu z následujících možností, aniž byste musela
používat další antikoncepční opatření.
1) Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo
užít dvě tablety současně) a následující tabletu pak užívejte
v obvyklou dobu. Z dalšího balení začněte užívat hned po užití
poslední tablety z balení stávajícího, takže nebude žádná přestávka
mezi dvěma baleními. Krvácení z vysazení se může dostavit až po
využívání druhého balení, ale může se objevit špinění a
intermenstruační krvácení v době užívání tablet.
nebo
2) Ukončete užívání tablet ze současného balení a zahajte 7 dní bez
užívání tablet. Započítat musíte i den, kdy jste tabletu zapomněla
užít. Pak budete pokračovat v užívání tablet z dalšího balení. Pokud
zvolíte tuto metodu, můžete začít užívání z následujícího balení
ve stejný den jako obvykle.
- Pokud jste zapomněla užít tablety z balení a očekávané krvácení se
nedostavilo, můžete být těhotná. Dříve než zahájíte užívání
z dalšího balení, vyhledejte lékaře.
Více než 1 vynechaná tableta
Poraďte se s lékařem
v cyklu
⇑
Ano
⇑
1. týden
Měla jste pohlavní styk v týdnu před vynecháním tablet
⇓
Ne
⇓
- Užijte vynechanou tabletu
- 7 dnů používejte další antikoncepční opatření
- Dokončete užívání z balení
Pouze 1 vynechaná tableta
2. týden
- Užijte vynechanou tabletu
(opoždění o více než 12 hod.)
- Dokončete užívání z balení
- Užijte vynechanou tabletu
- Dokončete užívání z balení
- Vynechte interval bez užívání
- Pokračujte s dalším balením
3. týden
Nebo
- Přerušte užívání z balení
- Zahajte interval bez užívání (maximálně 7 dní včetně vynechané
tablety)
- Pokračujte s dalším balením
Co dělat, když…………… …..máte zažívací
potíže (například zvracení, těžší průjem)
Pokud zvracíte nebo máte těžší průjem, aktivní látky Lunafemu se
nemusely zcela vstřebat. Pokud zvracíte za 3 – 4 hodiny po užití
tablety, důsledek je stejný, jako byste tabletu zapomněla užít. Postupujte
podle pokynů pro případ vynechání tablety. Máte-li těžší průjem,
kontaktujte svého lékaře.
….. chcete oddálit krvácení
Pokud chcete oddálit krvácení, začněte užívat tablety z dalšího
balení Lunafemu ihned po využívání stávajícího balení. V užívání
můžete pokračovat jakkoliv dlouho si přejete, dokud nebude balení
prázdné. Přejete-li si, aby krvácení začalo, pouze přerušte užívání.
V průběhu užívání druhého balení se může objevit krvácení
z vysazení nebo špinění. Dalšího balení pak začněte užívat po
obvyklém sedmidenním intervalu.
…..chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení
Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, budete krvácet
přibližně ve stejné dny každé 4 týdny. Pokud chcete tyto dny změnit,
pouze zkraťte (nikdy neprodlužujte) nejbližší interval bez užívání
tablet. Například, pokud krvácení obvykle začíná v pátek, a vy si
přejete, aby začínalo v úterý (o 3 dny dříve), musíte začít
užívat z příštího balení o 3 dny dříve než obvykle. Bude-li
interval bez užívání tablet příliš krátký (například 3 dny a
méně), může se stát, že v jeho průběhu nebudete krvácet vůbec. Může
se však objevit špinění nebo intermenstruační krvácení během
užívání následujícího balení.
……se objeví neočekávané krvácení
U každé pilulky můžete mít během prvních měsíců užívání
nepravidelné poševní krvácení (špinění nebo intermenstruační
krvácení) mezi menstruačními krváceními. Je možné, že budete
potřebovat menstruační vložky, ale pokračujte v užívání jako obvykle.
Tyto nepravidelnosti obvykle vymizí, jakmile si vaše tělo na pilulku zvykne
(obvykle po 3 cyklech užívání). Pokud tyto obtíže přetrvávají,
krvácení je silnější, nebo se znovu objeví po období pravidelného
krvácení, poraďte se s lékařem.
…..dojde k vynechání krvácení
Pokud jste užila všechny tablety ve správnou dobu, nezvracela jste ani jste
neměla těžší průjem a neužívala jste jiné léky, je velmi
nepravděpodobné, že byste byla těhotná. Pokračujte v užívání Lunafemu
jako obvykle. Pokud nedošlo ke krvácení dvakrát po sobě, můžete být
těhotná. Okamžitě vyhledejte lékaře. Nezahajujte užívání z dalšího
balení, dokud lékař těhotenství nevyloučí.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako všechny léky, může mít i Lunafem nežádoucí účinky, které se
ale nemusí vyskytnout u každého.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže zpozorujete jakýkoliv nežádoucí
účinek, zejména je-li závažný nebo déletrvající nebo jestliže
pocítíte změnu vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že by
mohla být způsobena pilulkou.
Závažné nežádoucí účinky
Závažné reakce spojené s užíváním pilulky, stejně tak i s nimi
spojené příznaky jsou popsány v odstavcích: “Pilulka a trombóza/
Pilulka a rakovina”.
Prosíme, přečtěte si tyto odstavce pro podrobné informace a případně
kontaktujte svého lékaře.
Další možné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky byly popsány uživatelkami
antikoncepčních pilulek, i když nemusely být pilulkou způsobeny. Tyto
nežádoucí účinky se mohou vyskytnout zejména v několika prvních
měsících užívání a obvykle se časem zmírňují.
Orgánový systém
Časté (1/100)
Méně časté
(1/1000 and <1/100)
Vzácné (< 1/1000)
Oční poruchy
zhoršená snášenlivost kontaktních čoček
Poruchy zažívacího systému
nevolnost, bolesti břicha
zvracení, průjem
Poruchy imunitního systému
přecitlivělost
Abnormální klinické a laboratorní nálezy
zvýšení hmotnosti
snížení hmotnosti
Poruchy metabolismu a výživy
zadržování tekutin
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy
migréna
Psychiatrické poruchy
depresivní nálada, změny nálady
snížení libida
zvýšení libida
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
bolest prsů, napětí prsů
zvětšení prsů
poševní výtok, sekrece z prsů
Poruchy kůže a podkoží
vyrážka, kopřivka
další kožní poruchy (erythema nodosum, erythema multiforme)
Pokud máte onemocnění zvané vrozený angioedém, mohou u vás podávané
estrogeny vyvolat příznaky angioedému (viz také „Co byste měla vědět,
než začnete Lunafem užívat“).
Pokud zpozorujete nežádoucí účinek, který není v této příbalové
informaci popsán, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
7. VÍCE O ANTIKONCEPČNÍ PILULCE
Kombinovaná pilulka může mít i neantikoncepční zdravotní
prospěch.
- Vaše menstruační krvácení může být slabší a kratší. Výsledkem
může být nižší riziko chudokrevnosti (anémie). Bolesti doprovázející
menstruaci mohou být slabší či zcela vymizet.
Navíc u uživatelek pilulek, které obsahují 50 mikrogramů
ethinylestradiolu (vysokodávkovaná pilulka), byl popsán nižší výskyt
některých závažných onemocnění. Mezi tato patří nezhoubná onemocnění
prsou, vaječníkové cysty, pánevní infekce (zánětlivá onemocnění
orgánů malé pánve), mimoděložní těhotenství (zárodek se vyvíjí mimo
dělohu) a rakovina endometria (sliznice dělohy) a vaječníků. Toto může
platit i pro užívání nízkodávkované pilulky, ale zatím bylo potvrzeno
pouze pro rakovinu endometria a vaječníků.
8. JAK LUNAFEM UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce.
Pokud máte další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Datum poslední revize:
21.3.2012