LIPANTHYL 267 M
tvrdé tobolky
fenofibratum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako vy.
- Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Lipanthyl 267 M a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipanthyl
267 M užívat
- Jak se přípravek Lipanthyl 267 M užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Lipanthyl 267 M uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Lipanthyl 267 M a k čemu se používá
Přípravek Lipanthyl 267 M patří do skupiny léčivých přípravků
obecně zvaných „fibráty“. Tyto léčivé přípravky se užívají ke
snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků označovaných
jako „triglyceridy“.
Přípravek Lipanthyl 267 M se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi
současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další
nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipanthyl
267 M užívat
Neužívejte přípravek Lipanthyl 267 M, jestliže:
- jste alergický(á) na fenofibrát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6: Další informace)
- jste měl(a) při užívání jiných léků alergickou reakci nebo
poškození kůže slunečním zářením nebo UV zářením (tyto léky
zahrnují ostatní fibráty a protizánětlivý lék zvaný
„ketoprofen“)
- máte závažné onemocnění jater, ledvin nebo žlučníku
- máte pankreatitidu (zánět slinivky břišní, který vyvolává bolest
břicha), která není způsobena vysokými hladinami tuku v krvi
Jestliže pro vás platí některý z výše uvedených bodů, neužívejte
přípravek Lipanthyl 267 M. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před
užitím přípravku Lipanthyl 267 M se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem
nebo zdravotní sestrou, jestliže:
- máte jakékoli potíže s játry nebo ledvinami
- máte pravděpodobně zánět jater (hepatitidu) – příznaky zahrnují
zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenku) a zvýšené hodnoty jaterních
enzymů (které se ukáží v testech)
- máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus)
Pokud pro vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste
jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Lipanthyl 267 M se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Vliv na svaly Jestliže ucítíte při užívání tohoto
přípravku nevysvětlitelné křeče nebo bolest, napětí nebo slabost svalů,
přestaňte přípravek Lipanthyl 267 M užívat a navštivte ihned
lékaře.
- Je to proto, že tento léčivý přípravek může způsobit svalové
obtíže, které mohou být závažné.
- Tyto obtíže jsou vzácné, ale zahrnují zánět svalů i jejich rozpad.
Ten může vyvolat poškození ledvin nebo dokonce smrt.
Váš lékař může provést krevní test, aby zkontroloval vaše svaly
před začátkem léčby a během ní.
Riziko rozpadu svalů je vyšší u některých pacientů.
Informujte svého lékaře, pokud:
- jste starší 70 let
- máte problémy s ledvinami
- máte problémy se štítnou žlázou
- pijete velké množství alkoholu
- máte vy nebo váš blízký příbuzný onemocnění svalů, které je
dědičné
- užíváte léky zvané statiny snižující cholesterol – jako je
simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin nebo fluvastatin
- jste někdy měl(a) svalové obtíže při léčbě statiny nebo
fibráty – jako je fenofibrát, bezafibrát nebo gemfibrozil.
Pokud pro vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste
jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Lipanthyl 267 M se svým
lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek Lipanthyl
267 M
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka,
užíváte-li některý z následujících léků:
- protisrážlivé léky na ředění krve (jako je warfarin)
- jiné léky ke kontrole hladiny tuků v krvi (jako jsou statiny nebo
fibráty). Užívání statinu spolu s přípravkem Lipanthyl 267 M může
zvýšit riziko svalových obtíží
- zvláštní skupinu léků k léčbě diabetu (jako rosiglitazon nebo
pioglitazon)
- cyklosporin – užívaný k potlačení imunitního systému.
Pokud pro vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste
jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Lipanthyl 267 M se svým
lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Lipanthyl 267 M s jídlem, pitím a
alkoholem
Je důležité užívat tobolku s jídlem – při užití nalačno nemůže
lék správně působit.
Těhotenství, kojení a fertilita
- Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná nebo
plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Lipanthyl 267 M a řekněte to
svému lékaři.
- Pokud kojíte nebo plánujete kojit své dítě, neužívejte přípravek
Lipanthyl 267 M.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék neovlivní vaši schopnost řídit dopravní prostředky, používat
nástroje nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Lipanthyl 267 M obsahuje laktosu (druh cukru). Pokud vám lékař
řekl, že nesnášíte některé cukry nebo je nemůžete strávit (trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů), řekněte to před užitím tohoto
léčivého přípravku svému lékaři.
3. Jak se přípravek Lipanthyl 267 M užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Užívání tohoto přípravku
- Polykejte tobolku celou a zapíjejte ji sklenicí vody.
- Neotvírejte tobolku ani ji nežvýkejte.
- Užívejte tobolku s jídlem – při užití nalačno se účinek
nemůže správně projevit.
Kolik přípravku máte užívat
Doporučená dávka je jedna tobolka obsahující 200 mg fenofibrátu za
den.
Váš lékař vás však může požádat, abyste užíval(a) jednu tobolku
přípravku Lipanthyl 267 M (267 mg). To je vyšší dávka.
Lidé s onemocněním ledvin
Máte-li potíže s ledvinami, váš lékař vám může doporučit, abyste
užíval(a) nižší dávku. Zeptejte se na to svého lékaře nebo
lékárníka.
Použití u dětí a dospívajících
Použití přípravku Lipanthyl 267 M u osob mladších 18 let se
nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lipanthyl 267 M, než jste
měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lipanthyl 267 M, než jste měl(a)
nebo pokud někdo jiný užil váš lék, řekněte to svému lékaři nebo
kontaktujte svou nejbližší nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lipanthyl
267 M
- Jestliže jste zapomněl(a) vzít si svou dávku, vezměte si další dávku
s příštím jídlem.
- Pak pokračujte v užívání tobolek jako obvykle.
- Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.
Máte-li obavy, řekněte to svému lékaři.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lipanthyl
267 M
Nepřestávejte užívat přípravek Lipanthyl 267 M bez porady s lékařem
nebo pokud se budete cítit po užití tobolek dobře. To proto, že zvýšené
hladiny tuku v krvi vyžadují dlouhodobou léčbu. Pamatujte, že stejně jako
užívání přípravku Lipanthyl 267 M je také důležité, abyste:
- dodržoval(a) nízkotučnou dietu
- pravidelně cvičil(a).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích
účinků, přestaňte přípravek Lipanthyl 267 M užívat a navštivte ihned
lékaře – možná budete potřebovat neodkladnou lékařskou péči:
alergická reakce – příznaky mohou zahrnovat otok obličeje, rtů, jazyka
nebo hrdla, což může způsobit dýchací obtíže křeče nebo bolest,
napětí či slabost svalů – to mohou být příznaky zánětu nebo rozpadu
svalů, což může být příčinou poškození ledvin nebo dokonce smrti
bolest žaludku (břicha) – ta může být příznakem zánětu slinivky
břišní (pankreatitidy) bolest na prsou a pocit dušnosti – to mohou být
příznaky krevní sraženiny v plicích (plicní embolie) bolest, zarudnutí
nebo otok nohou – to mohou být příznaky krevní sraženiny v noze
(hluboké žilní trombózy) zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka)
nebo zvýšení jaterních enzymů – to mohou být příznaky zánětu jater
(hepatitidy).
Jestliže zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Lipanthyl 267 M užívat a navštivte ihned
lékaře.
Ostatní nežádoucí účinky:
Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
- průjem
- bolest žaludku (břicha)
- plynatost (větry)
- pocit nevolnosti (nausea)
- nevolnost (zvracení)
- zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi – prokazatelné
v testech.
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 lidí):
- bolest hlavy
- žlučové kameny
- snížená sexuální energie
- vyrážka, svědění nebo červené skvrny na kůži
- vzestup “kreatininu” (vylučovaného ledvinami) – prokazatelný
v testech.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 lidí):
- padání vlasů
- pocit závratě (vertigo)
- pocit vyčerpání (únava)
- vzestup “močoviny” (vylučované ledvinami) – prokazatelný
v testech
- zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo, solární lampy a
solária
- pokles hemoglobinu (který přenáší kyslík v krvi) a bílých
krvinek – prokazatelný v testech.
Nežádoucí účinky, jejichž pravděpodobnost výskytu je
neznámá
- dlouhodobé plicní obtíže. Pokud pocítíte jakékoli neobvyklé
dýchací obtíže, řekněte to ihned svému lékaři.
- rhabdomyolýza (rozpad svalové tkáně – viz bod 2 Vliv na svaly)
- žloutenka, komplikace cholelithiázy (onemocnění způsobené tvorbou a
přítomností kaménků ve žlučníku a žlučových cestách)
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
5. Jak přípravek Lipanthyl 267 M uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte tento léčivý přípravek při teplotě do 25° C v původním
obalu, aby byl chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po
uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za slovy „Použitelné
do“ a na blistru číselným údajem. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Lipanthyl 267 M obsahuje
- Léčivou látkou je fenofibratum. Jedna tobolka přípravku Lipanthyl
267 M obsahuje 267 miligramů (mg) fenofibratum.
- Ostatní složky přípravku jsou: monohydrát laktosy,
natrium-lauryl-sulfát, předbobtnalý kukuřičný škrob, krospovidon a
magnesium-stearát. Tobolka je vyrobena ze želatiny, oxidu titaničitého
(E171), žlutého oxidu železitého (E172) a červeného oxidu železitého
(E172).
Jak přípravek Lipanthyl 267 M vypadá a co obsahuje toto
balení
Tobolky přípravku Lipanthyl 267 M jsou tvrdé, s vrchní částí oranžovou
a spodní částí barvy slonové kosti.
Tobolky jsou k dispozici v blistrech obsahujících 30, 60, 90 tobolek.
Všechny velikosti balení nemusí být na trhu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratoires Fournier S.A.S.
42 Rue Rouget de Lisle
92150 Suresnes
Francie
Výrobce:
Recipharm Fontaine, rue des Prés Potets, 21121 Fontaine-les-Dijon, Francie
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
13.5.2013