CHLORPROTHIXEN 50 Léčiva
Chlorprothixeni hydrochloridum
potahované tablety
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Chlorprothixen 50 Léčiva a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorprothixen
50 Léčiva užívat
- Jak se přípravek Chlorprothixen 50 Léčiva užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Chlorprothixen 50 Léčiva uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CHLORPROTHIXEN 50 LÉČIVA A K ČEMU
SE UŽÍVÁ
Účinná látka chlorprothixen ovlivňuje přenos informací mezi buňkami
v mozku a tím může příznivě působit při duševních onemocněních. Je
účinný při potlačování projevů poruch chování a prožívání,
snižuje agresivitu a má celkový zklidňující účinek. Chlorprothixen
50 Léčiva užívají dospělí, mladiství a děti od 12 let při léčbě
schizofrenie, mánií, demence a dalších psychických poruch s projevy
zmatenosti, neklidu, agresivity nebo jiných poruch chování, kdy je třeba
uklidnit nemocného a zbavit ho zvýšeného psychického napětí. Pomáhá
také při stavech napětí spojených s nespavostí.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
CHLORPROTHIXEN 50 LÉČIVA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Chlorprothixen 50 Léčiva
- jestliže jste přecitlivělý(á)/ alergický(á) na účinnou látku
chlorprothixen nebo thioxantheny nebo některou pomocnou látku,
- při útlumu krvetvorby,
- útlumu centrální nervové soustavy (i po otravě léky nebo
alkoholem),
- při oběhovém zhroucení nebo u hlubokého bezvědomí.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Chlorprothixen
50 Léčiva je zapotřebí
Při některých onemocněních je třeba zvláštní opatrnosti při
užívání přípravku Chlorprothixen 50 Léčiva. Váš lékař má být
proto informován o všech onemocněních, kterými trpíte. Informujte svého
lékaře, týká-li se vás některé z níže uvedených onemocnění
či stavů;
- trpíte epilepsií, parkinsonismem či mentální retardací,
- pravidelně požíváte alkohol či drogy s tlumivým účinkem na
centrální nervovou soustavu,
- trpíte poruchou srdeční činnosti, těžším onemocnění jater a
ledvin, poruchou krvetvorby, plicním onemocněním, zbytněním prostaty,
glaukomem (zelený zákal), onemocnění zvaném myasthenia gravis,
cukrovkou,
- jste těhotná nebo kojíte,
- býváte vystaven(a) vysokým teplotám,
- pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly
potíže s krevními sraženinami (ucpání cév, embolie). Užívání
podobných přípravků jako je tento je totiž spojováno s tvorbou krevních
sraženin v cévách.
Přípravek se nepodává dětem mladším než 12 let.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během
užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Před jakýmkoliv chirurgickým zákrokem, který bude prováděn při celkovém
nebo místním znecitlivění (např. i ošetření zubů), oznamte lékaři,
že užíváte Chlorprothixen 50 Léčiva. Během léčby Chlorprothixenem
50 Léčiva se nesmějí pít alkoholické nápoje, není vhodné slunění a
vystavování se nadměrně vysokým či nízkým teplotám.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku Chlorprothixen 50 Léčiva a některých jiných léků
současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Chlorprothixen
50 Léčiva například zesiluje účinky léků proti bolesti, na spaní a na
léčbu některých duševních chorob, zesiluje tlumivé účinky alkoholu.
Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které
v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na
lékařský předpis i bez něj. Jestliže Vám další lékař bude
předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již užíváte
Chlorprothixen 50 Léčiva.
Užívání přípravku Chlorprothixen 50 Léčiva s jídlem a
pitím
Potahované tablety se užívají při jídle, polykají se celé, zapíjejí se
sklenicí vody nebo mléka, aby se zabránilo podráždění žaludku.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Přípravek se obvykle neužívá v těhotenství.
Informujte proto svého lékaře ihned o případném těhotenství, aby mohl
rozhodnout o jeho užívání. U novorozenců, jejichž matky užívaly
Chlorprothixen 50 Léčiva v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost
a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže
s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto
příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře. Během léčby se
nedoporučuje kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může zejména na počátku léčby nepříznivě ovlivnit činnost
vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé
rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve
výškách apod.). Tuto činnost je proto možno vykonávat pouze na základě
výslovného souhlasu lékaře.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Chlorprothixen 50 Léčiva
Přípravek obsahuje laktosu a sacharosu. pokud Vám lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK CHLORPROTHIXEN 50 LÉČIVA UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Chlorprothixen 50 Léčiva přesně podle
pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem. Dávkování určuje vždy lékař podle
závažnosti a průběhu onemocnění. Obvyklá dávka pro dospělé a
mladistvé je 1 tableta 3 – 4krát denně. Lékař může předepsat
i dávku vyšší, maximální dávka je 12 tablet denně. Večerní dávka na
noc bývá obvykle vyšší než dávky přes den. Léčba se zahajuje nízkou
dávkou, která se postupně zvyšuje až do vymizení příznaků onemocnění.
Je-li třeba léčbu přerušit, dávka se snižuje postupně. Náhlé
přerušení léčby může mít i po několika týdnech za následek
nevolnost, pocení, bolesti hlavy a neklid. Tablety se užívají s jídlem,
polykají celé, zapíjejí se sklenicí vody nebo mléka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Chlorprothixen
50 Léčiva, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem ihned vyhledejte
lékaře. Příznaky předávkování; ospalost, apatii až bezvědomí,
vznikají poruchy dýchání, snížení krevního tlaku (ten se může objevit
za několik hodin a přetrvávat 2–3 dny), zrychlená srdeční činnost,
horečka, ztuhlost nebo nekontrolované pohyby, zúžení zorniček.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Chlorprothixen
50 Léčiva
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Chlorprothixen
50 Léčiva
Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte doporučenou dobu užívání
přípravku, i když se budete cítit lépe. Náhlé přerušení léčby
může mít i po několika týdnech za následek nevolnost, pocení, bolesti
hlavy a neklid.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Chlorprothixen
50 Léčiva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Ihned vyhledejte lékaře při objevení se některých
závažnějších reakcí, jako jsou obtíže při mluvení, polykání,
nekontrolovatelné pohyby či slabost končetin, svalové křeče v obličeji,
krku či v zádech, bolesti na hrudi, bušení srdce, sípot nebo neobvyklá
únava. Ihned vyhledejte lékaře, jestliže zpozorujete některý
z následujících příznaků: krevní sraženiny v žilách zvláště
dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní
končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit
bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle frekvence výskytu
na:
Časté (u 1–10 ze 100 léčených pacientů): přibývání na váze,
zrychlená činnost srdce (zvláště při náhlém zvýšení dávky), zácpa,
ospalost, únava, bolest hlavy, závratě, sklon k mdlobě při postavení.
Méně časté (u 1–10 z 1000 léčených pacientů): mimovolné
stahování svalů způsobující abnormální pohyby a pozice (častější
u dětí a mladistvých z počátku léčby a mizí do 1–2 dnů po jejím
vysazení), neschopnost vydržet v klidu, poruchy svalového napětí a pohybu,
sucho v ústech,
Vzácné (u 1–10 z 10000 léčených pacientů): záchvaty podobné
epilepsii, porucha vidění, pocit ucpaného nosu, žaludeční nevolnost,
kožní vyrážka, zvýšená citlivost pokožky na světlo, svědění,
začervenání pokožky, ekzém, porucha tělesné termoregulace, reakce
z přecitlivělosti, netečnost, zvýšený neklid.
Velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 léčených pacientů): zvýšená
hladina hormonu prolaktinu v krvi, zpomalení srdeční činnosti, srdeční
zástava, poruchy krvetvorby, tzv.neuroleptický maligní syndrom (vysoká
tělesná teplota, ztuhlost svalů, neschopnost pohybu až bezvědomí), astma,
otok hrtanu, zvýšené vylučování kyseliny močové do moči, syndrom
podobný lupus erythemotodus (zánětlivé onemocnění postihující kůži,
klouby i vnitřní orgány), zvýšená hladina cukru v krvi, žloutenka
způsobená poruchou odtoku žluči, poruchy menstruace, zvětšení prsních
žláz u mužů, tvorba a vylučování mléka prsní žlázou mimo období
kojení.
Velmi vzácně při mnohaleté léčbě vysokými dávkami může vzniknout
poškození sítnice oka, ukládání depozit v čočce nebo v rohovce.
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl
pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří
antipsychotika neužívali.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK CHLORPROTHIXEN 50 LÉČIVA UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Chlorprothixen 50 Léčiva obsahuje
Léčivou látkou je chlorprothixeni hydrochloridum 50 mg v jedné
tabletě.
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, sacharosa,
kalcium-stearát, mastek, hypromelosa 2910/5, makrogol 300, makrogol 6 000,
potahová soustava Opaspray M-1–6181 žlutá (obsahuje žlutý oxid
železitý, oxid titaničitý, mastek a hypromelosu 2506/5).
Jak přípravek Chorprothixen 50 Léčiva vypadá a co obsahuje toto
balení
Popis přípravku: slabě hnědé potahované tablety čočkovitého tvaru
o průměru 9,2 mm
Velikost balení: 20, 30 nebo 50 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
8.2.2012