Hipres 5
Amlodipinum
Tablety
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Hipres a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Hipres užívat
- Jak se přípravek Hipres užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Hipres uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK HIPRES A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hipres patří do skupiny léků zvaných blokátory vápníkových
kanálů.
Hipres se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a
určitého typu bolesti na hrudi nazývané srdeční angina (angina
pectoris).
Hipres je indikován pro předcházení dalším záchvatům bolesti na hrudi
spojených s anginou pectoris, nicméně při záchvatu anginy neposkytuje
okamžitou úlevu.
U nemocných s vysokým krevním tlakem Hipres rozšiřuje cévy, takže jimi
snadněji protéká krev.
U nemocných s anginou pectoris Hipres zlepšuje krevní zásobení srdce,
které je pak lépe okysličeno, a tím se předchází bolesti na hrudi.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
HIPRES UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Hipres:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo
kteroukoli další složku přípravku Hipres nebo na jiné blokátory
vápníkových kanálů;
- jestliže máte těžkou formu onemocnění srdeční chlopně, zvanou
aortální stenóza;
- při kardiogenním šoku (náhlé selhání srdce jako pumpy);
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Pokud je Vám méně než 18 let, Hipres neužívejte, protože není
k dispozici dostatek informací o bezpečnosti použití přípravku Hipres
u této věkové skupiny.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Hipres je třeba
v následujících případech:
- při onemocnění jater;
- při prodělaném srdečním záchvatu v nedávné době;
- při srdečním onemocnění zvaném hypertrofická obstrukční
kardiomyopatie;
- při bolestech na hrudi (nestabilní angina pectoris);
- pokud míváte velmi nízký krevní tlak.
Jestliže pro Vás platí kterákoli z uvedených podmínek, informujte
svého lékaře.
Vzájemné působní s dalšími léčivými přípravky
Účinky přípravku Hipres a účinky jiných léků se mohou navzájem
ovlivňovat.
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo
jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu.
Před užitím jakéhokoli dalšího léku, včetně volně prodejných léků,
vitaminů a bylinných přípravků, se poraďte s lékařem.
Užívání přípravku Hipres s jídlem a pitím
Hipres se užívá nezávisle na jídle. Tablety se zapijí vodou.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek Hipres nesmíte užívat. Pokud
jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, před léčbou přípravkem Hipres se
doporučuje zajištění spolehlivou antikoncepcí.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů může přípravek způsobit ospalost nebo závratě,
zvláště na počátku léčby. Do té doby, než zjistíte účinky
užívaného léku na Vás, buďte opatrní při řízení motorových vozidel,
obsluze strojů nebo při činnostech vyžadující zvýšenou pozornost.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK HIPRES UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Hipres přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je 5 mg (1 tableta přípravku Hipres 5) jednou denně.
Lékař Vám může předepsanou dávku přípravku Hipres zvýšit až na
nejvyšší denní dávku 10 mg (1 tableta přípravku Hipres 10 nebo
2 tablety přípravku Hipres 5). Hipres se užívá nejlépe ve stejnou denní
dobu. Tablety se zapijí vodou. Je důležité užívat tablety pravidelně.
Pokud si nejste jisti, jak přípravek Hipres užívat nebo pokud máte dojem,
že účinek přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se
s lékařem.
Použití u dětí
Přípravek Hipres není doporučen pro děti do 18 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Hipres, než jste
měl(a)
Užití nadměrného množství tablet může být nebezpečné, a to užití
již několika tablet. V takovém případě neprodleně vyhledejte
lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hipres
Jestliže jste neužil(a) dávku podle doporučeného dávkování, užijte ji
co nejdříve. Jestliže je již čas následující dávky, vynechejte
zapomenutou dávku a pokračujte v léčbě podle dávkovacího rozpisu.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal užívat přípravek Hipres
Při přerušení léčby přípravkem Hipres bez vědomí nebo souhlasu
lékaře se může znovu objevit onemocnění, pro které jste léčeni. Po
delší době může dojít k rozvinutí onemocnění a následně se zvyšuje
riziko (znovu)objevení srdečních a cévních komplikací, které mohou být
smrtelné.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Hipres nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou řazeny do skupin podle následující
četnosti:
Velmi časté: Postihuje více než 1 uživatele z 10
Časté: Postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100
Méně časté: Postihuje 1 až 10 uživatelů z 1 000
Vzácné: Postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
Velmi vzácné: Postihuje méně než 1 uživatele z 10 000
Velmi časté:
- bolesti hlavy,
- otoky kotníků nebo lýtek,
- zčervenání nebo pocit horka,
- palpitace (pocit rychlejšího nebo nepravidelného bušení srdce),
- únava,
- nevolnost, bolesti břicha,
- ospalost,
- závratě.
Méně časté:
- celková slabost,
- trombocytopenie (nedostatek krevních destiček), leukopenie (snížený
počet bílých krvinek),
- hyperglykémie (vysoká hladina glukosy v krvi),
- neklid,
- zažívací obtíže, průjem, zácpa,
- otok nebo citlivost dásní, sucho v ústech,
- zánět slinivky břišní,
- nadměrné pocení,
- vypadávání vlasů,
- obtíže při dýchání,
- křeče svalů, bolesti svalů, bolesti kloubů, bolesti zad,
- ztráta chuti,
- změny nálad,
- porucha erekce, zvětšení prsů u mužů,
- častější močení,
- poruchy vidění.
Vzácné:
- srdeční záchvat (infarkt myokardu),
- nepravidelný tlukot srdce (arytmie),
- bolest na hrudi.
Velmi vzácné:
- abnormální funkce jater, zánět jater a zežloutnutí kůže,
- kožní vyrážka, svědění, angioedém (otok na různých místech
organismu), erythema multiforme (kožní onemocnění)
Všechny léky mohou vyvolat reakce z přecitlivělosti. Závažné reakce
z přecitlivělosti jsou velmi vzácné a zřídka ohrožují život. Při
náhlém sípotu, obtížích při dýchání, otoku víček, tváře nebo rtů,
vyrážce nebo svědění (zejména postihujícím celé tělo) se neprodleně
poraďte s lékařem. Při výskytu následujících nežádoucích účinků
rovněž neprodleně informujte lékaře: bolest na hrudi, rychlé nebo
nepravidelné bušení srdce, kopřivka nebo vyrážka.
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK HIPRES UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Hipres nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
obalu.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Hipres obsahuje
- Léčivou látkou je amlodipini maleas.
Hipres 5: Jedna tableta obsahuje amlodipini maleas 6,42 mg, což odpovídá
amlodipinum 5 mg.
Hipres 10: Jedna tableta obsahuje amlodipini maleas 12,84 mg, což
odpovídá amlodipinum 10 mg.
- Pomocné látky jsou: Mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob,
sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát.
Jak přípravek Hipres vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílé, kulaté, mírně bikonvexní neobalené tablety se
zkosenou hranou a půlicí rýhou na jedné straně.
Velikost balení: 30, 60 a 90 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA ČR, s.r.o., Sokolovská 79, 186 00 Praha 8, Tel: 221 115 150, info@krka.cz.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
9.3. 2011