Espumisan kapky 100 mg/ml,
perorální kapky, emulze
Léčivá látka: simeticonum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml musíte užívat pečlivě podle návodu,
aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte se poradit
s lékařem.
- Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Espumisan kapky
100 mg/ml užívat
- Jak se Espumisan kapky 100 mg/ml užívají
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Espumisan kapky 100 mg/ml uchovávat
- Další informace
1. Co je přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml a k čemu se
používá
Espumisan kapky 100 mg/ml léčí příznaky plynatosti (nadýmání a
zvýšený odchod plynů konečníkem) a jsou vhodné pro všechny věkové
skupiny pacientů. Způsobují rozpad bublinek plynu nacházejících se
v potravě a na sliznici zažívacího traktu. Plyny uvolněné tímto
způsobem mohou být následně vstřebány střevní stěnou nebo odstraněny
z těla činností střev.
Použití
Espumisan kapky 100 mg/ml se používají:
- k léčbě příznaků zažívacích obtíží způsobených plyny, např.
hromadění plynů ve střevech (meteorismus), při plynatosti nebo při
zvýšené tvorbě střevních plynů po operacích
- k přípravě na zobrazovací vyšetření v oblasti břicha (např.
rentgenologické a sonografické vyšetření, endoskopická vyšetření, jako
doplněk suspenzí kontrastních látek).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Espumisan kapky
100 mg/ml užívat
Neužívejte Espumisan kapky 100 mg/ml
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
simeticon nebo na kteroukoli další složku přípravku Espumisan kapky
100 mg/ml. Uvědomte si prosím, že se to týká i jiných osob, kterým
podáváte Espumisan kapky 100 mg/ml.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Espumisan kapky
100 mg/ml je zapotřebí
Při nově vzniklých a/nebo přetrvávajících žaludečních obtížích
musíte navštívit lékaře, aby mohla být zjištěna příčina těchto
obtíží a možné základní onemocnění, které vyžaduje jinou léčbu.
Porada s lékařem je doporučena zejména při podávání
přípravku dětem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Interakce s jinými léky nejsou známy.
Užívání přípravku Espumisan kapky 100 mg/ml s jídlem a
pitím
Žádná zvláštní upozornění.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Protože nejsou k dispozici žádné klinické údaje o užívání
přípravku během těhotenství, užívání přípravku Espumisan kapky
100 mg/ml během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádná zvláštní upozornění.
Důležité informace o některých složkách přípravku Espumisan
kapky 100 mg/ml
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Jestliže Vám lékař někdy
sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se před užitím tohoto
léčivého přípravku s lékařem.
3. Jak se Espumisan kapky 100 mg/ml užívají
Vždy užívejte Espumisan kapky 100 mg/ml přesně podle pokynů uvedených
v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Existují dva způsoby, jak odměřit dávku přípravku Espumisan
kapky 100 mg/ml: V závislosti na velikosti dávky můžete
k dávkování použít:
- uzávěr s kapátkem
- odměrku se stupnicí v mililitrech (ml)
Podrobnější pokyny k používání odměrných pomůcek jsou uvedeny
níže v dávkovacích tabulkách.
Dávkování
Přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml dávkujte podle intenzity obtíží.
Obvyklé dávkování je následující:
Při zažívacích obtížích způsobených plyny
Věková skupina Dávkování v kapkách
Kojenci 5–10 kapek se dá do každé lahvičky s kojeneckou výživou nebo se
podá kojenci malou lžičkou bezprostředně před každým kojením 1–6 let
10 kapek 3–5krát denně 6–14 let 10–20 kapek 3–5krát denně
Mladiství a dospělí 20 kapek 3–5krát denně
Espumisan kapky 100 mg/ml je možné užívat také po operacích.
Espumisan kapky 100 mg/ml se užívají s jídlem nebo po jídle, a nebo také
před spaním, je-li třeba.
Espumisan kapky 100 mg/ml by měly být užívány po celou dobu
přetrvávání obtíží.
Espumisan kapky 100 mg/ml mohou být užívány dlouhodobě pouze na radu
lékaře.Viz také bod 2
„Čemu musíte věnovat pozornost“.
K přípravě na zobrazovací vyšetření Dávkování
v ml (odměrka) 1 ml 3krát denně po jídle v den před vyšetřením a
1 ml ráno v den vyšetření
Jako doplněk suspenzí kontrastních látek
Dávkování v ml (odměrka)
2–4 ml do 1 litru suspenze kontrastní látky (jídla) pro dvojitě
kontrastní zobrazení
K přípravě na vyšetření žaludku a tenkého střeva (endoskopii)
Dávkování v ml (odměrka)
2–3 ml před endoskopií Je-li třeba, v průběhu vyšetření může být
kanálkem endoskopu podáno více emulze, aby se odstranily překážející
bublinky pěny
Způsob a délka užívání
Před použitím dobře protřepejte!
Používání uzávěru s kapátkem (10–25 kapek):
Lahvičku je třeba držet svisle, otvorem kapátka směřujícím dolů.
25 kapek odpovídá 1 ml (což odpovídá 100 mg simeticonu).
Používání odměrky:
K šroubovacímu uzávěru lahviček s kapátkem o objemu 30 ml a 50 ml je
jako odměrná pomůcka přiložena odměrka se stupnicí v mililitrech. Je-li
třeba (např. při dávkách 25 kapek a více), může být vytažena a
použita k odměření dávky místo uzávěru s kapátkem.
Poznámka: Vzhledem k nebezpečí spolknutí musí být odměrka uchovávána
mimo dosah dětí.
Jestliže jste užil/a více přípravku Espumisan kapky 100 mg/ml,
než jste měl/a
Není pravděpodobné, že by užití nadměrného množství Espumisan kapky
100 mg/ml mělo jakýkoliv škodlivý účinek. I velká množství
přípravku Espumisan kapky 100 mg/ml jsou snášena bez obtíží.
Léčivá látka přípravku Espumisan kapky 100 mg/ml, simeticon, způsobuje
rozpad pěny v zažívacím traktu čistě fyzikální cestou. Simeticon se
nevstřebává a při průchodu střevy není chemicky ani enzymaticky měněn.
** Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml**
V takovém případě můžete kdykoli užít vynechanou dávku. Jestliže jste
přestal/a užívat přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml
Mohlo by dojít k opětovnému výskytu obtíží.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Espumisan kapky
100 mg/ml nebyly dosud zaznamenány. Pokud si všimnete nežádoucích
účinků, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak Espumisan kapky 100 mg/ml uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za “použitelné do“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření je přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml stabilní po
dobu 3 následujících měsíců. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do
odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Espumisan kapky 100 mg/ml obsahuje
Léčivou látkou je simeticonum.
1 ml perorální emulze obsahuje simeticonum 100 mg.
Pomocnými látkami jsou makrogol-stearát, glycerol- monostearát 40–50,
kyselina sorbová, hydroxid
sodný ( k úpravě pH), draselná sůl acesulfamu, chlorid sodný,
nekrystalizující sorbitol 70% ( E 420),
karbomer,, dihydrát natrium-citrátu, banánové aroma, čištěná voda.
Jak Espumisan kapky 100 mg/ml vypadají a co obsahuje toto balení
Espumisan kapky 100 mg/ml je mléčně bílá, slabě viskózní emulze
v 30 ml a 50 ml lahvičkách
z hnědého skla s uzávěrem s kapací vložkou, šroubovacím uzávěrem a
odměrným víčkem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, 12489 Berlín,
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod
těmito názvy:
Velká Británie (RMS) Espumisan 100 mg/ml oral drops, emulsion
Bulharsko Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални
капки,емулсия
Česká republika Espumisan kapky 100 mg/ml
Estonsko Espumisan 100 mg/ml
Finsko Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Maďarsko Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Lotyšsko Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
Polsko Espumisan 100 mg/ml
Rumunsko Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Slovinsko Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Slovenská republika Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne
emulzné kvapky
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
28.7.2010