Dorsiflex 200 mg
tablety
(Mephenoxalonum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Dorsiflex a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Dorsiflex užívat
- Jak se Dorsiflex užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Dorsiflex uchovávat
- Další informace
1. CO JE DORSIFLEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je Dorsiflex
Centrální myorelaxans (lék snižující napětí kosterních svalů).
Dorsiflex 200 mg (dále jen „Dorsiflex“ nebo „přípravek“)
ovlivňuje (tlumí) přenos vzruchu na nervových spojích a tlumí reflexní
mechanismus, který je zodpovědný za zvýšené svalové napětí; působí
zejména na úrovni páteřní míchy. K čemu se používá Dorsiflex
Dorsiflex se používá při léčbě nadměrného celkového zvýšeného
svalového napětí, ztuhnutí krční páteře, bolestivého stažení skupin
kosterních svalů (svalových spasmů), akutní bolesti v „kříži“
spojené s křečí zádových svalů (lumbago), svalových bolestí,
onemocnění kloubů (artróz), svalových zranění, svalových spasmů
způsobených zlomeninami, onemocnění meziobratlových plotének a rovněž
jako doplněk rehabilitační léčby.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti starší než
8 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DORSIFLEX UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Dorsiflex • jestliže jste
alergický/á (přecitlivělý/á) na mefenoxalon nebo na jakoukoli složku
přípravku Dorsiflex • při onemocnění charakterizovaném výraznou
svalovou slabostí (tzv. myastenia gravis, myastenický syndrom), • při
těžších poruchách činnosti jater • při otravě (intoxikaci) alkoholem
anebo léky tlumícími činnost centrální nervové soustavy (např. léky
k léčbě duševních onemocnění – psychofarmaka, léky tlumící
bolest – analgetika, léky upravující spánek – hypnotika aj.) •
jestliže jste v prvních třech měsících těhotenství
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Dorsiflex je
zapotřebí • jestliže trpíte závažným postižením ledvin •
máte sníženou funkci jater • patříte mezi starší pacienty
Přípravek není určen pro děti mladší 8 let, vzhledem k nedostatku
zkušeností s jeho podáváním v této věkové skupině.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku a účinky jiných současně užívaných léků se mohou
vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech
lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a
to na lékařský předpis i bez předpisu.
Než začnete současně s přípravkem Dorsiflex užívat nějaký volně
prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Při současném užívání přípravku Dorsiflex a látek tlumících činnost
centrální nervové soustavy (alkohol, léky používané k léčbě
duševních onemocnění – psychofarmaka, léky proti bolesti –
analgetika, léky upravující spánek – hypnotika aj.) může dojít
k výraznému zesílení tohoto tlumivého účinku.
Současné podávání antihypertensiv (léků ke snížení vysokého krevního
tlaku) může vést k zesílení jejich účinku. Při současném podávání
beta-blokátorů (léků snižujících krevní tlak a zpomalujících srdeční
činnost) může dojít nejen k nadměrnému snížení krevního tlaku, ale
také k výraznějšímu zpomalení srdeční činnosti.
Současné užívání Dorsiflexu s kumarinovými antikoagulancii (léky
ovlivňující srážlivost krve) a myorelaxancii (léky uvolňující napětí
kosterního svalstva) může zvýšit jejich účinek.
Užívání přípravku Dorsiflex s jídlem a pitím
Tablety se doporučuje užívat nejlépe během jídla nebo po jídle,
případně je možné tabletu rozdrtit nebo nechat rozpadnout v malém
množství vody nebo mléka a zapít uvedenou tekutinou.
Během léčby přípravkem nesmíte požívat alkoholické nápoje!
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Bezpečnost podávání přípravku Dorsiflex u těhotných žen nebyla
stanovena. Použití přípravku během těhotenství proto není vhodné.
Během prvních třech měsíců těhotenství se přípravek užívat
nesmí.
Pokud plánujete těhotenství nebo pokud otěhotníte během léčby
přípravkem Dorsiflex musíte informovat lékaře. Kojení
Bezpečnost podávání přípravku Dorsiflex během kojení nebyla stanovena.
Riziko pro kojené dítě není známo, avšak nelze ho vyloučit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek může významně omezit způsobilost k řízení
vozidel, k obsluze strojů nebo k výkonu jiných činností vyžadujících
zvýšenou pozornost. Tyto činnosti smíte vykonávat jen s výslovným
souhlasem lékaře!
3. JAK SE DORSIFLEX UŽÍVÁ
Vždy užívejte Dorsiflex přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí užívají obvykle 1–2 tablety třikrát denně; v závažných
případech může lékař zvýšit denní dávku až na 8–10 tablet, která
se podává rozděleně ve 3–4 dílčích dávkách.
Mladiství ve věku 15–18 let obvykle užívají 1 tabletu třikrát
denně.
Dětem ve věku 8–15 let se obvykle podává 1/2–1 tableta
třikrát denně.
Větší část denní dávky lze užívat na noc. Mezi jednotlivými
dávkami by měl být časový odstup nejméně 6 hodin.
Dorsiflex se obvykle používá ke krátkodobé léčbě a jen při akutních
obtížích.
Tablety se doporučuje užívat nejlépe během jídla nebo po jídle,
případně je možné tabletu rozdrtit nebo nechat rozpadnout v malém
množství vody nebo mléka a zapít uvedenou tekutinou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dorsiflex, než jste
měl(a)
Jestliže jste omylem užil(a) vyšší dávku přípravku nebo pokud
přípravek požilo dítě, neprodleně se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dorsiflex
Jestliže jste tabletu zapomněl(a) užít, užijte až další předepsanou
tabletu v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku ve snaze nahradit
dávku vynechanou.
Jestliže jste zapomněl(a) svůj lék užívat po dobu delší než jeden
týden, poraďte se se svým lékařem dříve, než užijete jakýkoli lék.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Dorsiflex nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V této části jsou nežádoucí účinky definovány následovně:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1,000); velmi
vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit)
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout
Poruchy nervového systému
Časté: ospalost, snížení koncentrace nebo pozornosti
Méně časté: bolesti hlavy, závratě
Vzácné: ataxie (porucha hybnosti způsobená onemocněním nervového
systému)
Poruchy trávicího ústrojí
Méně časté: nevolnost (nauzea), pálení žáhy
Kožní poruchy
Méně časté: alergické kožní reakce
Ušní poruchy
Méně časté: tinitus (ušní šelest)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK DORSIFLEX UCHOVÁVAT
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Doba použitelnosti
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Dorsiflex 200 mg obsahuje:
Léčivou látkou je: mephenoxalonum 200 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob, mastek, kyselina stearová,
želatina, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak přípravek Dorsiflex vypadá a co obsahuje toto
balení
Popis přípravku: bílé ploché kulaté tablety s půlící rýhou na jedné
straně.
Velikost balení: 30 tablet
Dostupnost
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana , Slovinsko
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana , Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika, office.cz@sandoz.com.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
26.11.2008