DEGAN 10 mg tablety
metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, máli stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je DEGAN 10 mg tablety a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DEGAN 10 mg
tablety užívat
- Jak se DEGAN 10 mg tablety užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku DEGAN 10 mg tablety
- Další informace
1. CO JE DEGAN 10 MG TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je Degan 10 mg tablety
Přípravek patří do skupiny léčiv zvaných antiemetika, prokinetika.
K čemu se používá Degan 10 mg tablety
Metoklopramid působí antiemeticky (tlumí zvracení) a povzbuzuje pohyby
žaludku, dvanáctníku a tenkého střeva. Neovlivňuje činnost tlustého
střeva a žlučníku. Metoklopramid odstraňuje příznaky poruch funkce
trávicího ústrojí, jako jsou nucení na zvracení, zvracení, pocit plnosti,
plynatost a škytání. Dále je možné přípravek použít proti nevolnosti a
zvracení při jiném onemocnění (migréna, onemocnění jater a ledvin, při
úrazech hlavy, při zranění mozku, při nesnášenliovosti léků). Tento
léčivý přípravek je určen pouze pro dospělé pacienty, podávání dětem
a mladistvým se nedoporučuje.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DEGAN 10 MG
TABLETY UŽÍVAT
DEGAN 10 mg tablety nesmí být užíván při přecitlivělosti na
metoklopramid nebo další složky přípravku, při krvácení do trávicího
ústrojí, při jeho neprůchodnosti nebo proděravění a při situacích, kdy
je povzbuzení pohybů žaludku a střev nevhodné nebo nebezpečné, při
feochromocytomu (nádor nadledvin), při epilepsii a při léčbě jinými
léčivy, která mohou vyvolat extrapyramidové příznaky (porucha funkce a
koordinace kosterních svalů). Tento přípravek nesmějí užívat ženy
v prvním trimestru těhotenství, kojící ženy a nesmí být podán
novorozencům.
Zvláštní opatrnosti při použití je zapotřebí,
pokud:
Zvlášť závažné důvody musejí být pro užívání přípravku
u pacientů s cirhózou jater, poruchami funkcí ledvin, Parkinsonovou
nemocí. Dále u pacientů, kteří v minulosti trpěli duševními depresemi
(závažné duševní onemocnění) a u pacientů, kteří jsou léčeni léky
ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (léčiva užívaná při léčbě
duševních chorob). Extrapyramidové symptomy postihují častěji dospělé
v mladším věku (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku DEGAN 10 mg tablety a účinky jiných současně
užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto
informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Jestliže
Vám jiný lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék,
informujte ho, že již užíváte DEGAN 10 mg tablety. Než začnete
současně s užíváním přípravku DEGAN 10 mg tablety užívat nějaký
volně prodejný lék, poraďte se se svým lékařem. Platí to i pro
přípravky, které jste užíval/a v nedávné době. Při současném
užívání metoklopramidu a jiných léků tlumících centrální nervový
systém, např. sedativ (léčiva ke zklidnění), hypnotik (léčiva pro
zlepšení spánku), opioidů (léčiva se silným účinkem proti bolesti),
anxiolytik (léky tlumící duševní napětí), nebo při požívání alkoholu
může dojít k výraznému zesílení tlumivých účinků na nervový
systém. Metoklopramid může ovlivňovat vstřebávání některých dalších
léků. Protože DEGAN 10 mg tablety ovlivňuje dobu průchodu potravy
střevem, a tím i rychlost jejího vstřebání, může být u diabetiků
potřebná úprava dávkování inzulínu.
Těhotenství a kojení
Zvlášť závažné důvody musejí být pro užívání přípravku během
těhotenství. Přípravek rovněž nesmějí užívat kojící a těhotné
ženy v prvním trimestru těhotenství.
Řízení vozidel a obsluhování strojů
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou
pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení
motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.).
Důležité informace o některých pomocných látkách léčivého
přípravku Degan 10 mg tablety
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že
máte nesnášenlivost některých cukrů, před užíváním tohoto léčivého
přípravku se obraťte na svého lékaře.
3. JAK SE DEGAN 10 MG TABLETY UŽÍVÁ
Dávkování a délku léčby vždy určí lékař. U dospělých je
obvyklá dávka přípravku 1 tableta třikrát denně, 30 minut před
jídlem. Lékař může dávkování upravit (zvýšit nebo snížit) na
základě konkrétního onemocnění a celkového stavu pacienta (dávkování
je obvykle nutno upravit např. u pacientů s poruchou ledvinných funkcí).
Při akutních stavech (zvracení, flatulence, pocity plnosti, spasmy
zažívacího ústrojí) je výhodnější zahájit léčbu parenterální
aplikací. Nejvyšší denní dávka pro děti je 0,5 mg/kg tělesné
hmotnosti.
Jak užívat Degan 10 mg tablety
Vezměte si předepsanou dávku ústy a zapijte ji sklenicí čisté vody
30 min před jídlem.
Pokud užijete více tablet, než je doporučeno
Kdybyste omylem užil/a příliš vysokou dávku, mohly by se vyskytnout
nežádoucí účinky přípravku. Předávkování velmi vysokou dávkou čili
akutní otrava se může projevit únavou, zmateností, podrážděností,
stupňujícím se neklidem, křečemi, mimovolními křečovitými pohyby
zejména v oblasti hlavy, krku nebo ramen (dyskinetický syndrom), poruchami
činnosti srdce a krevního oběhu se zpomalením tepu a vzestupem nebo poklesem
krevního tlaku. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku
dítětem se poraďte s lékařem.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při užívání přípravku DEGAN 10 mg tablety v obvyklých léčebných
dávkách je přípravek obvykle dobře snášen, ale přesto se mohou
vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Pocit únavy, ospalost, neklid, bolesti hlavy, zmatenost, závratě, deprese,
trávicí obtíže, kopřivka a suchost v ústech.
Méně často se mohou objevit extrapyramidové reakce, jako jsou mimovolní
pohyby končetin a obličejových svalů, stáčení hlavy k jedné straně,
stáčení očí, rytmické vyplazování jazyka, poruchy řeči, křeče
žvýkacích svalů, obloukovité prohnutí těla vzad a namáhavé
dýchání.
Vzácně se mohou projevit pocity úzkosti, deprese, předrážděnost,
nervozita, nespavost a neschopnost sedět v klidu s neklidem nohou a
přešlapováním. Změny hodnot krevního tlaku ve smyslu jeho snížení nebo
zvýšení, které se mohou projevit bolestmi hlavy, slabostí, zblednutím nebo
mdlobami.
Velmi vzácně se mohou vyskytnout poruchy složení krve, snížení schopnosti
udržet moč, samovolný odtok mléka z prsní žlázy mimo období kojení.
Případný výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí oznamte svému lékaři.
Pokud se u Vás objeví příznaky svalové ztuhlosti, neobvyklá bledost
kůže, horečka, útlum vědomí, neobvyklá slabost, slinění, silné pocení
nebo pocit namáhavého dýchání, přerušte užívání přípravku a ihned
vyhledejte lékaře. Extrapyramidové nežádoucí účinky se mohou objevit
i po jediné dávce, a to zejména u dospělých v mladším věku.
Zejména u novorozenců se může objevit methemoglobinemie (modravé zbarvení
kůže, v těžkých případech dušení).
5. PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU DEGAN 10 MG TABLETY
Ukládejte přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávat při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Doba použitelnosti
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Degan 10 mg tablety obsahuje
Léčivá látka je metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,5 mg
(odpovídá 10 mg metoclopramidi hydrochloridum) v 1 tabletě.
Pomocné látky: povidon, sodná sůl karboxymetylškrobu, mastek,
hydrogenovaný rostlinný olej, monohydrát laktosy.
Druh a velikost balení
40 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o.,
Praha, e-mail: office.cz@sandoz.com
Tento příbalový leták byl naposledy revidován
16.11.2011.
