AKINETON
(Biperideni hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej
budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán
výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek AKINETON a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AKINETON
používat
- Jak se přípravek AKINETON používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek AKINETON uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek AKINETON a k čemu se používá
Přípravek AKINETON je antiparkinsonikum. Biperiden, léčivá látka
přípravku AKINETON, působí převážně na centrální nervovou soustavu.
Ovlivňuje především třes a ztuhlost.
Přípravek se užívá k léčbě Parkinsonovy nemoci, zejména svalové
ztuhlosti a třesu, při poruchách hybnosti, např. křečích jazyka, hltanu a
tiků, motorického neklidu a obtíží podobných Parkinsonově nemoci
navozených určitými léky (neuroleptika a obdobně působící léky). Dále
se přípravek užívá k léčbě poruch koordinace pohybů (dystonie)
postihujících celé tělo, případně jeho jednotlivé části, k léčbě
poruch plynulosti pohybů v oblasti hlavy (Meigeho syndrom), křečí očních
víček nebo ztuhlé šíje.
Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 3 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AKINETON
používat
Nepoužívejte přípravek AKINETON:
- jestliže jste alergický(á) na biperiden nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Dále se nesmí podávat nemocným s neléčeným zvýšeným nitroočním
tlakem, zúženími v oblasti zažívacího traktu, rozšířením tlustého
střeva nebo s neprůchodností střev.
Jen s opatrností je možno přípravek AKINETON podávat nemocným se
zvětšenou prostatou, jakož i u onemocnění, která mohou vést
k závažnému zrychlení tepové frekvence.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku AKINETON se poraďte se svým lékařem nebo
lékarníkem.
Další léčivé přípravky a přípravek AKINETON
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste
v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Při současném užívání přípravku AKINETON a některých léků
určených k léčbě Parkinsonovy nemoci, alergií a léků ovlivňujících
duševní činnost, může dojít k zesílení nežádoucích účinků.
Přípravek AKINETON s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek AKINETON zvyšuje účinek alkoholu. Během léčby tímto
přípravkem nesmíte pít alkoholické nápoje.
Účinek přípravku AKINETON není jídlem ani nápoji ovlivněn.
Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Přípravek AKINETON se těhotným ženám podává pouze ze zvlášť
závažných důvodů.
Přípravek AKINETON se nesmí podávat kojícím ženám.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek AKINETON může ovlivnit pozornost a schopnost soustředění.
O případném řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů se poraďte
s lékařem.
Přípravek AKINETON obsahuje laktózu
Přípravek AKINETON obsahuje laktózu, což je druh cukru. Pokud Vám lékař
sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého
lékaře dříve, než začnete tento lék užívat.
3. Jak se přípravek AKINETON používá?
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře .
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Léčba přípravkem AKINETON se obvykle zahajuje pozvolným zvyšováním
dávek.
Neurčí-li lékař jinak, platí následující doporučené dávkování.
Parkinsonova nemoc
Léčba dospělých se zahajuje dávkou 1/2 tablety 2krát denně. Dávkování
může lékař zvýšit až o jednu tabletu denně. Obvyklá dávka je 1/2 –
2 tablety 3 – 4krát denně. Maximální denní dávka je 8 tablet. Denní
dávka by se měla rozdělit rovnoměrně v průběhu dne. Odstup mezi
jednotlivými dávkami je nejméně 4 hodiny.
Extrapyramidové poruchy vyvolané léky
Dospělí užívají podle stupně poruchy 1/2 až 2 tablety 1 až 4krát
denně.
Dávkování určí lékař, zvyšuje se postupně v týdenních odstupech.
Děti ve věku 3 až 15 let užívají 1/2 až 1 tabletu 1 až 3krát
denně.
Přípravek AKINETON se užívá s trochou tekutin v průběhu jídla nebo
nejlépe těsně po jídle.
Délku léčby stanoví ošetřující lékař. Podle onemocnění a jeho
průběhu se může jednat o krátkodobou léčbu (např. při
extrapyramidových příznacích navozených centrálně působícími léky)
nebo o léčbu dlouhodobou (Parkinsonova nemoc). Léčba přípravkem AKINETON
by měla být ukončena pozvolna.
Jestliže jste užil/a více přípravku AKINETON než jste
měl/a
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem navštivte
ihned lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky
se vyskytují zejména na začátku léčby a při příliš rychlém
zvyšování dávek. S výjimkou vzniku závažných komplikací je nutno se
vyhnout náhlému přerušení léčby pro nebezpečí vzniku prudkých
reakcí.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout následující
nežádoucí účinky: únava, závratě a malátnost, především při
vyšších dávkách neklid, úzkost, euforie, strach, zmatenost, blouznění,
vzrušení, občas poruchy paměti a zřídka také halucinace, nervozita,
bolest hlavy, křeče, nespavost a změněné spánkové schéma. Ojediněle se
mohou objevit biperidenem vyvolané motorické poruchy, poruchy řeči,
koordinace pohybů a svalové záškuby.
Dále se mohou objevit nežádoucí účinky vegetativního nervového systému,
např. sucho v ústech, zřídka se zduřením příušní slinné žlázy,
poruchy zraku, rozšíření zornic se zvýšenou citlivostí na světlo,
snížená potivost, zácpa a zrychlení nebo velmi vzácně zpomalení tepové
frekvence.
Občas se mohou vyskytnout poruchy vyprazdňování močového měchýře,
zejména u nemocných se zvětšenou prostatou (je vhodné snížení dávky),
zřídka dochází k zástavě močení. Dále se mohou vyskytnout zažívací
obtíže, nevolnost, přecitlivělosti, kožní alergické projevy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. Jak přípravek AKINETON uchovávat
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek AKINETON obsahuje
Léčivou látkou je Biperideni hydrochloridum 2 mg v 1 tabletě přípravku
AKINETON.
Pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, kopovidon, bramborový
škrob, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob,
mikrokrystalická celulóza, mastek, čištěná voda.
Jak přípravek AKINETON vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek AKINETON jsou bílé, kulaté tablety s dělícím křížem na
jedné straně, na druhé straně hladké. Tablety lze dělit na dvě stejné
poloviny.
Přípravek je dodáván v balení 20 a 50 tablet.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl, Via Cavour 70,27035 Mede, Itálie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
4.4.2012
