ADIPEX RETARD
(Phenterminum resinatum)
měkké tobolky s řízeným uvolňováním
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře
nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán vám, a proto jej nedávejte žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako vy.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Adipex retard a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Adipex retard užívat
- Jak se Adipex retard užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku Adipex retard
- Další informace
Léčivou látkou je Phenterminum resinatum. Jedna tobolka obsahuje 75 mg
Phenterminum resinatum, což odpovídá 15 mg fenterminum.
Pomocné látky jsou: žlutý vosk, hydrogenovaný sójový olej, částečně
hydrogenovaný sójový olej, hydrogenovaný rostlinný olej, sójový lecithin,
želatina, glycerol 85%, nekrystalizující sorbitol 70%, sodná sůl
propylparabenu, sodná sůl ethylparabenu, oxid titaničitý,
glyceromakrogol-1750-ricinoleát, chinolinová žluť, oranžová žluť,
homovanilin, methoxyacetofenon.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Gerot Pharmazeutika GmbH, Vídeň, Rakousko.
1. Co je Adipex retard a k čemu se používá
Adipex retard je přípravek (anorektikum), který tlumí nadměrnou chuť
k jídlu. Potlačuje pocit hladu, a tím usnadňuje udržování dietních
omezení a pokles tělesné hmotnosti. Léčivá látka fentermin je vázána ve
formě polystyrolsulofnátu, ze kterého se postupně v těle uvolňuje.
Pomalé uvolňování léčivé látky má za následek nepřerušovaný
anorektický účinek trvající nejméně 8 hodin. Adipex retard je určen
k podpůrné léčbě při dietě u pacientů s obezitou a body mass indexem
(BMI)* 30 a vyšším, u kterých samotná redukční dieta nestačí ke
snížení tělesné hmotnosti.
Jak vypočítat body mass index (BMI)
BMI je podíl tělesné hmotnosti (v kilogramech) a druhé mocniny tělesné
výšky (v metrech): BMI = tělesná hmotnost v kg(děleno)(tělesná
výška v m na druhou).
K snížení tělesné hmotnosti může dojít pouze tehdy, je-li omezen
příjem potravy. Úbytek tělesné hmotnosti může být udržen pouze tehdy,
jsou-li soustavně dodržována dietní pravidla. Samotná anorektika
nesnižují tělesnou hmotnost. Tobolky jsou určeny k perorálnímu podání.
Jedno balení přípravku obsahuje 30 nebo 100 tobolek.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Adipex
retard užívat
Neužívejte Adipex retard, jestliže:
- jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další
složku přípravku,
- máte plicní arteriální hypertenzi (onemocnění dýchacích cest
postihující cévy v plicích),
- máte velmi vysoký krevní tlak,
- v současné době nebo v minulosti jste měl(a) onemocnění srdce, cév
nebo mozku,
- máte zvýšenou funkci štítné žlázy, feochromocytom (nádor dřeně
nadledvin), glaukom (zelený zákal), onemocnění ledvin,
- v současné době nebo v minulosti jste prodělal(a) duševní
onemocnění, včetně anorexie a deprese,
- máte sklon k zneužívání látek nebo nadměrně požíváte
alkohol,
- jste stará osoba nebo naopak chcete podávat přípravek dítěti do
12 let.
Adipex retard se nesmí užívat současně s jinými léky potlačujícími
chuť k jídlu.
Neužívejte přípravek s inhibitory MAO (některé léky proti depresím),
ani 14 dní po ukončení jejich užívání.
Zvláštní opatrnost při použití Adipexu retard:
Zcela ojediněle, zvláště po rychlém úbytku hmotnost, se mohou objevit
srdeční nebo mozkové příhody. U pacientů s onemocněním cév je třeba
zajistit pozvolný pokles tělesné hmotnost. Tento přípravek by neměl být
předepisován pacientům, kteří trpí nebo dříve trpěli onemocněním
srdce, cév nebo mozku. U některých pacientů, kteří dostávali anorektika
tohoto typu, byly zaznamenány případy závažné plicní hypertenze. Vzhledem
k tomuto vzácnému, ale závažnému riziku je třeba zdůraznit, že:
- musí být dodržena indikace a délka léčby,
- léčba delší než 3 měsíce a BMI ≥ 30 kg/m2 zvyšuje riziko plicní
hypertenze,
- počátek nebo zhoršení námahové dušnosti naznačuje možnost vzniku
plicní hypertenze.
Pokud se tyto obtíže objeví, je třeba přerušit léčbu a okamžitě
vyhledat lékaře.
Před zahájením léčby musí být vyloučeny sekundární organické
příčiny obezity.
Léčba obezity by měla zahrnovat dietní, léčebné a psychoterapeutické
metody.
Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů s epilepsií.
Při dlouhodobé léčbě může dojít ke vzniku tolerance a lékové
závislosti.
Pokud dojde během užívání tohoto přípravku k otěhotnění nebo se
objeví nežádoucí účinky, informujte o tom svého ošetřujícího
lékaře.
Užívání s jídlem a pitím:
Během léčby tímto přípravkem nepijte alkoholické nápoje.
Těhotenství:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Adipex retard se nesmí užívat v první třetině těhotenství. Pouze ze
zvlášť závažných důvodů užívají přípravek ženy v druhé a třetí
třetině těhotenství. Jestliže při užívání tohoto přípravku dojde
k otěhotnění, poraďte se ihned s lékařem.
Kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Adipex retard nesmí užívat kojící ženy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou
pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení
motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách). Tuto činnost byste
měl vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Důležité informace o některých složkách Adipexu
retard:
Adipex retard obsahuje jako pomocnou látku oranžovou žluť (azobarvivo). Ta
může způsobit alergickou reakci, zvláště záchvat průduškového astmatu.
Alergická reakce je častější u pacientů se známou přecitlivělostí na
kyselinu acetylsalicylovou. Adipex retard obsahuje jako pomocnou látku
glyceromakrogol-1750-ricinoleát. Ta může ve vyšších dávkách způsobit
nevolnost, zvracení, koliku a těžké průjmy. Přípravek nesmí být
užíván při střevní neprůchodnosti. Parabeny obsažené v přípravku
mohou vzácně způsobit kopřivku nebo záchvatovité zúžení průdušek.
Adipex retard obsahuje sojový olej. Jestliže jste alergičtí na arašídy
nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek. Adipex retard Léčivý
přípravek obsahuje sorbitů. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Účinky Adipexu retard a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován
o všech lécích, které v současné době užíváte, a to na lékařský
předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním Adipexu retard
užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím
lékařem. Některé volně prodejné léky, které jsou určeny k léčbě
kašle, nachlazení, chřipky nebo průduškového astmatu, mohou zvyšovat
nežádoucí účinky přípravku Adipex retard. Účinek Adipexu retard je
zvyšován současně užívanými přípravky, které povzbuzují mozkovou
činnost, alkoholem a kofeinem. Mnoho léků, které se užívají k léčbě
deprese nebo jiných psychiatrických onemocnění, snižuje účinek Adiperu
retard.
Adipex retard se nesmí užívat současně s jinými léky potlačujícími
chuť k jídlu.
Neužívejte přípravek s inhibitory MAO (některé léky proti depresím),
ani 14 dní po ukončení jejich užívání.
Adipex retard snižuje účinek přípravků používaných k léčbě
vysokého krevního tlaku.
Před chirurgickým zákrokem upozorněte lékaře, že užíváte Adipex
retard, protože při použití inhalačních anestetik (léky určené
k narkóze) se mohou objevit nepravidelnosti tepu.
3. Jak se Adipex retard užívá
Dávkování:
Obvykle se užívá jedna tobolka denně při snídani. Tobolky se užívají
nerozkousané a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny.
Ve výjimečných případech může lékař dávku zvýšit na 2 tobolky
denně.
Přípravek se neužívá večer, protože léčivá látka může způsobit
nervozitu a nespavost.
Délka léčby:
Léčba obvykle trvá 4–6 týdnů a neměla by překročit 3 měsíce.
Pokud je plánována další léčba, je možné ji zopakovat až po
přestávce, která je stejně dlouhá, jako byla předcházející doba
léčby.
Současně s užíváním Adipexu retard je třeba dodržovat podle
doporučení lékaře dietní režim a zvýšit tělesnou aktivitu. Snížení
tělesné hmotnosti je větší, jestliže dáváte přednost potravinám
s nízkou energetickou hodnotou (libové maso, ovoce, zelenina) a omezíte
potraviny obsahující tuky a sacharidy (cukr, mouka, brambory). Po ukončení
léčby by se měla nízkokalorická dieta dodržovat ještě 6 týdnů.
Jestliže jste užil(a) více Adipexu retard, než jste
měl(a):
Jestliže jste užil(a) více tobolek, nebo přípravek požilo dítě,
vyhledejte ihned lékaře.
Předávkování se projevuje neklidem, zvracením, horečkou, třesem,
halucinacemi, poruchami srdečního rytmu a dýchání, křečemi
i bezvědomím.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Adipex retard:
Nezdvojujte následující dávky, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Adipex retard nežádoucí
účinky.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se objevit závratě, bolesti
hlavy, nespavost, nervozita, popudlivost, sucho v ústech, poruchy chuti,
zvracení, zácpa nebo průjem. Dále se mohou objevit bolesti na hrudi, poruchy
sexuálních funkcí, poruchy močení a ojediněle kožní vyrážky. Při
užívání delším než 3 měsíce je možný vznik srdečních onemocnění
a lékové závislosti. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo
jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte
s lékařem. U některých nemocných, kteří byli léčeni přípravky
potlačujícími chuť k jídlu, byl ve výjimečných případech zaznamenán
vznik plicní hypertenze. Pokud se u Vás objeví jakékoliv dýchací
obtíže, vyhledejte okamžitě lékaře.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden
v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. Uchovávání přípravku Adipex retard
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25C, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena
na obalu.
6. Další informace
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
15.9.2010