Prenessa 4 mg
perindoprilum erbuminum
tableta
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobně. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaře nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Prenessa a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Prenessa užívat
- Jak se Prenessa užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Prenessa uchovávat
- Další informace
1. CO JE PRENESSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitor
Perindopril je sám neúčinná látka a v těle se přeměňuje na účinný
perindoprilát, který se vylučuje močí. Nejvyššího účinku je dosaženo
za 4 – 6 hodin po podání. Při dlouhodobém podávání dochází ke
snížení zbytnění srdeční stěny a velkých cév a zvyšuje se jejich
pružnost. U nemocných se srdečním selháním perindopril snižuje tlak
v srdci, odpor v cévním řečišti, mírně snižuje tep a zvyšuje
množství krve vypuzené ze srdce. Perindopril prokázal svoji účinnost na
snížení srdečně cévních rizik u nemocných s ischemickou chorobu
srdeční.
Tento přípravek se používá:
- k léčbě vysokého krevního tlaku,
- k léčbě městnavého srdečního selhání,
- ke snížení rizika srdečně cévních příhod u nemocných
s prokázanou ischemickou chorobou srdeční,
- k předcházení opakované cévní mozkové příhody (poškození mozku
v důsledku krvácení nebo v případě ucpání tepny) společně
s indapamidem (látka k odvodnění) u dospělých.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PRENESSA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Prenessa pokud:
- jste alergický/á na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku
přípravku Prenessa nebo jiný ACE inhibitor;
- se u Vás dříve vyskytl angioneurotický edém (otok vznikající na
různých místech těla, převážně alergického původu),
- pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek
Prenessa neužívat ani na počátku těhotenství – viz bod Těhotenství a
kojení).
Pokud si nejste jisti, zda začít přípravek Prenessa užívat, poraďte se
se svým lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Prenessa je
zapotřebí
Dosud nebyly provedeny klinické studie u dětí, a proto nelze přípravek
Prenessa doporučit pro léčbu dětí. Stejně jako u všech léků na
snížení krevního tlaku by měla být léčba kontrolována pravidelnými
lékařskými prohlídkami. Během léčby můžete být pravidelně žádáni
o vyšetření krve.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste
mohla otěhotnět. Užívání přípravku Prenessa není vhodné na počátku
těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se přípravek
Prenessa nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození
plodu (viz bod Těhotenství a kojení).
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky přípravku Prenessa a
jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Současné podávání léků na odvodnění (diuretika), která šetří
draslík nebo solí, které draslík obsahují, není vhodné kvůli zvýšení
množství draslíku v krvi. Je zapotřebí zvláštní opatrnosti, jestliže
se současně s přípravkem Prenessa užívají následující léky:
diuretika, lithium, protizánětlivé léky, jiné léky na snížení krevního
tlaku a vazodilatancia (léky vyvolávající rozšíření cév), antidiabetika
(léky k léčbě cukrovky), anestetika (léky k znecitlivění),
antipsychotika a antidepresiva (léky k léčbě duševních onemocnění),
sympatomimetika (léky s účinkem na nervový systém).
Užívání přípravku Prenessa s jídlem a pitím
Tablety se vždy užívají v jedné dávce ráno před jídlem.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste
mohla otěhotnět. Lékař vám doporučí vysazení přípravku Prenessa
ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná,
a převede vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Prenessa není vhodné
na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek
Prenessa nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny
těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte kojit. Přípravek
Prenessa není doporučen kojícím matkám a váš lékař může zvolit jinou
léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo
nedonošené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může vlivem dočasného poklesu krevního tlaku nepříznivě
ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a
rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů,
práce ve výškách a p.). Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na
základě souhlasu lékaře.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Prenessa
Přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, domluvte se se svým ošetřujícím
lékařem dříve, než začnete užívat tento přípravek.
3. JAK SE PRENESSA UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Prenessa přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Vysoký krevní tlak:
- Doporučená počáteční dávka je 4 mg denně užité ráno. Jestliže
je po jednom měsíci účinek léčby nedostačující, je možno zvýšit
dávkování na 8 mg denně v jedné dávce užité ráno.
- U starších nemocných se léčba zahajuje dávkou 2 mg denně. Je-li to
potřebné, dávka může být zvýšena na 4 mg po jednom měsíci léčby,
poté až na 8 mg denně v jedné dávce užité ráno.
Městnavé srdeční selhání:
- Léčba se obvykle zahajuje dávkou 2 mg denně užité ráno, po nejméně
2 týdnech léčby je možno dávkování zvýšit až na 4 mg denně
užité ráno.
Snížení rizika srdečně cévních příhod u nemocných s ischemickou
chorobou srdeční:
- Doporučená počáteční dávka je 4 mg denně užité ráno po dobu
2 týdnů, poté by měla být dávka zvýšena na 8 mg denně v jedné
dávce užité ráno.
- U starších nemocných je doporučená počáteční dávka 2 mg denně
užité ráno po dobu 1 týdne, poté 4 mg denně užité ráno po dobu
následujícího týdne, od třetího týdne je dávka zvýšena na 8 mg denně
v jedné dávce užité ráno.
Předcházení opakované cévní mozkové příhody:
- Léčba se zahajuje dávkou 2 mg denně po dobu dvou týdnů, poté se
zvyšuje na 4 mg denně po dobu dalších dvou týdnů, a následně se přidá
indapamid.
U nemocných s nedostatečností ledvin je dávkování upraveno vzhledem
ke stavu nemocného.
U nemocných s nedostatečností jater nemusí být dávkování upraveno.
Tablety se vždy užívají v jedné dávce ráno před jídlem, polykají se a
zapíjejí se vodou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Prenessa, než jste
měl(a)
Příznaky předávkování mohou být snížení krevního tlaku, oběhový
šok, poruchy laboratorních hodnot, selhání ledvin, poruchy dýchání a
srdečního rytmu, závratě, úzkost, kašel. V případě předávkování
nebo při náhodném užití léku dětmi informujte neprodleně Vašeho
lékaře a poskytněte mu nezbytné informace: užité množství, jestli byl
lék užit společně s jiným lékem nebo alkoholem a čas, kdy
k předávkování došlo.
Jestliže jste zapomněla(a) užít přípravek Prenessa
Pokud byla vynechána jedna nebo několik tablet, doporučuje se pokračovat
v běžném užívání přípravku.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prenessa
Bez vědomí lékaře nepřerušujte užívání přípravku Prenessa.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Prenessa nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého. Během užívání přípravku se
může vyskytnout často snížení krevního tlaku, dýchací obtíže jako
kašel a dušnost, žaludeční a střevní potíže jako nevolnost, zvracení,
bolest břicha, poruchy chuti, trávící obtíže, průjem a zácpa, kožní
vyrážky, svědění, nervové obtíže jako bolest hlavy, závratě,
mravenčení, a jiné obtíže jako hučení v uších, poruchy vidění,
tělesná slabost, křeče. Méně často se může objevit ledvinná
nedostatečnost, křečovité stažení průdušek, angioneurotický edém
(otoky na různých částech těla), kopřivka, pocení, sucho v ústech,
poruchy nálady a spánku, sexuální poruchy. Velmi vzácně se vyskytuje
zarudnutí kůže, zmatenost, zánět slinivky břišní, srdečně-cévní
potíže jako poruchy srdečního rytmu, angina pectoris, infarkt nebo cévní
mozková příhoda (u vysoce rizikových nemocných vzhledem k nadměrnému
snížení krevního tlaku), zápal plic, rýma, zánět jater, akutní
ledvinná nedostatečnost.
Mohou se objevit změny některých hodnot při laboratorním vyšetření.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK PRENESSA UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Prenessa nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu.
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Prenessa obsahuje
Prenessa 4 mg : léčivou látkou je perindoprilum erbuminum
(perindopril-erbumin) 4,000 mg, což odpovídá perindoprilum 3,338 mg
v jedné tabletě.
Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, monohydrát laktosy,
mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, koloidní bezvodý oxid
křemičitý.
Jak přípravek Prenessa vypadá a co obsahuje toto
balení
Prenessa 4 mg : bílé, oválné, mírně bikonvexní tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné poloviny.
Balení obsahuje 30, 60 nebo 90 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA Polska, Varšava, Polsko
Výrobce
Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Krka Polska Sp.z.o.o., Varšava, Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00 Praha 8
Tel: 221 115 150
info@krka.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
24.8. 2011