NUROFEN 400 MG
(Ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Nurofen 400 mg musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3–5 dnů, musíte
se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
- Co je Nurofen 400 mg a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen
400 mg užívat
- Jak se Nurofen 400 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Nurofen 400 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JE NUROFEN 400 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen 400 mg patří mezi léky označené jako analgetika, antipyretika,
nesteroidní antirevmatika (k tlumení bolesti, horečky a zánětu ). Obsahuje
léčivou látku ibuprofen, která tiší bolest, má protizánětlivé účinky
a snižuje zvýšenou teplotu. Ibuprofen brání tvorbě některých látek
(prostaglandinů), které se v organismu podílejí na vzniku bolesti,
zvýšené teploty a zánětu.
Nurofen 400 mg se užívá při mírných až středně silných bolestech
hlavy, zad, zubů, menstruačních bolestech, bolestech svalů a kloubů, při
nachlazení a příznacích chřipky.
Nurofen 400 mg také snižuje teplotu při horečce.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NUROFEN
400 MG UŽÍVAT
Neužívejte Nurofen 400 mg:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ibuprofen nebo na
kteroukoli další složku přípravku Nurofen 400 mg;
- jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na kyselinu
acetylsalicylovou nebo některé jiné léky proti bolesti, což se může
projevit jako průduškové astma, rýma nebo kopřivka;
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl/a vřed žaludku, dvanáctníku
nebo se u Vás objevilo krvácení z trávicího traktu;
- jestliže trpíte vážným onemocněním jater, ledvin nebo srdce;
- jestliže jste v posledním trimestru těhotenství.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nurofen je
zapotřebí:
- jestliže trpíte poruchou imunitního systému (systémové lupus
erytematodes) nebo jiným onemocněním pojivové tkáně;
- jestliže trpíte chronickým zánětlivým onemocnění střev (ulcerózní
kolitida, Crohnova choroba), Váš stav by se mohl po užití tohoto přípravku
zhoršit;
- jestliže trpíte onemocněním jater, ledvin;
- jestliže máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní
mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod
(např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo
kouříte);
- jestliže máte astma.
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se vždy
o užívání přípravku s lékařem.
Jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství nebo kojíte,
užívejte Nurofen jen na výslovnédoporučení lékaře.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání
přípravku rovněž poradit s lékařem.
Přípravek patří do skupiny léků ( nesteroidních antirevmatik), které
mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde
k úpravě.
Přípravek užívejte po co nejkratší dobu a v co nejnižší účinné
dávce, která je potřebná k potlačení příznaků onemocnění.
Jestliže patříte mezi starší pacienty, je možné, že se u Vás projeví
více nežádoucích účinků nebo budou závažnější, než je tomu
u mladších osob.
U pacientů s vysokým krevním tlakem a/nebo srdečním selháním, může
léčba přípravkem
Nurofen způsobit zadržování tekutin a otoky.
Objeví-li se bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem
nebo jiné poruchy trávicího traktu, dále vyrážka nebo jakékoliv projevy
přecitlivělosti, přestaňte lék užívat a vyhledejte lékaře.
Léky jako je Nurofen 400 mg mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné,
pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby.
Lék není vhodný pro mladistvé do 12 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Neužívejte tento přípravek, jestliže již užíváte jiný lék ze skupiny
nesteroidních protizánětlivých léčiv (včetně inhibitorů COX-2, jako je
celekoxib, nebo etorikoxib), nebo jakýkoliv jiný lék proti bolesti včetně
léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (jsou-li užívány jako léky
proti bolesti).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při současném užívání přípravku Nurofen 400 mg a některých jiných
léků může docházet k vzájemnému ovlivnění jejich účinku.
Mezi takové léky patří:
- nízké dávky léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (např.
Aspirin 75 mg jednou denně);
- léky proti vysokému tlaku nebo močopudné léky (diuretika);
- léky snižující srážlivost krve (zvyšují riziko krvácení)
- kortikosteroidy jako prednisolon nebo dexamethason.
Čeho byste se měli vyvarovat, užíváte-li tento přípravek: Některé
léky, které se řadí mezi takzvaná antikoagulancia (působí proti
srážení krve) (například kyselina acetylosalicylová, warfarin,
tiklopidin), některé léky k léčbě vysokého krevnímu tlaku
(ACE inhibitory, například kaptopril, léky blokující beta receptory,
antagonisté angiotensinu II) a dokonce i některé další léky mohou mít
vliv na léčbu ibuprofenem, anebo jejich účinek může být naopak
ibuprofenem ovlivněn. Poraďte se svým lékařem předtím, než začnete
ibuprofen společně s jinými léky užívat.
Užívání přípravku Nurofen 400 mg s jídlem a
pitím:
Tablety se mohou užívat nezávisle na době jídla. Objeví-li se trávicí
obtíže, doporučuje se užívat během jídla.
Během léčby se nedoporučuje pít alkoholické nápoje a kouřit.
Těhotenství a kojení: Poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
V první a druhé třetině těhotenství a při kojení užívejte přípravek
Nurofen 400 mg jen na výslovné doporučení lékaře. Přípravek nesmí
užívat ženy v třetí třetině těhotenství.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání
přípravku poradit s lékařem.
Při krátkodobém užívání doporučené dávky léku není třeba přerušit
kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
V případě jednorázového anebo krátkodobého užívání přípravku není
třeba žádné zvláštní opatření.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen 400 mg:
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte
se se svým lékařem, než začnete Nurofen 400 mg užívat.
3. JAK SE NUROFEN 400 MG UŽÍVÁ
Vždy užívejte Nurofen 400 mg přesně podle pokynů uvedených v této
příbalové informaci.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Přípravek Nurofen 400 mg je určen pouze ke krátkodobému užití.
Užívejte co nejnižší možné dávky po co nejkratší dobu, která je
nutná k potlačení příznaků onemocnění. Tím snížíte pravděpodobnost
výskytu nežádoucích účinků.
Dospělí a mladiství od 12 let:
Jako počáteční dávku užijte 1 tabletu, dále podle potřeby užívejte
1 tabletu, nejvýše však 3 tablety denně. Odstup mezi jednotlivými
dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
Tablety se polykají celé, zapijí se tekutinou. Jestliže se během léčby
objeví zažívací obtíže, užívejte lék během jídla.
Pokud bolesti nebo horečka při léčbě Nurofenem 400 mg neustupují a
přetrvávají déle než 3– 5 dnů, poraďte se o dalším postupu se svým
lékařem.
Lékaře vyhledejte, jestliže užíváte Nurofen 400 mg déle než 7 dnů.
Pokud podáváte Nurofen 400 mg mladistvému od 12 let, vyhledejte lékaře
již po 3 dnech.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nurofen 400 mg, než jste
měl(a):
Příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, pocity závratě, zmatenost až
bezvědomí, bolesti břicha, nevolnost a zvracení, ospalost, neklid, poruchy
vidění. Vzácně může dojít ke snížení krevního tlaku nebo ke vzniku
metabolické acidózy a selhání ledvin. Při předávkování nebo při
náhodném požití léku dítětem ihned vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nurofen:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen 400 mg nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U starších lidí je
pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků mnohem vyšší.
Přípravek je při krátkodobém užívání obvykle dobře snášen, přesto
se během léčby mohou objevit zažívací obtíže jako nevolnost, zvracení,
bolesti v nadbřišku, pálení žáhy, průjem, zácpa, bolesti hlavy,
zřídka se mohou objevit závratě, neostré vidění, otoky. Při výskytu
těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí přestaňte
Nurofen 400 mg užívat a poraďte se se svým lékařem.
Jestliže se objeví alergické reakce (kopřivka, svědění), náhle vzniklý
otok kolem očí, pocit tísně na hrudi nebo obtíže s dechem, vyrážka nebo
změny na sliznicích, dále bolesti v nadbřišku či černě zbarvená
stolice nebo poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a okamžitě
vyhledejte lékaře.
Léky jako je Nurofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
mozkových cévních příhod.
Výskyt nežádoucích učinků je nejnižší, pokud se užívají co
nejmenší dávky po co nejkratší možnou dobu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK NUROFEN 400 MG UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obale.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nurofen 400 mg obsahuje:
- Léčivou látkou je ibuprofenum 400 mg v jedné obalené tabletě.
- Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelózy, natrium-lauryl-sulfát,
dihydrát citronanu sodného, kyselina stearová 95%, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, sodná sůl karmelózy, mastek, arabská klovatina usušená
rozprášením, sacharosa, oxid titaničitý, makrogol 6000, červený inkoust
(šelak, červený oxid železitý (E 172), propylenglykol, roztok amoniaku
30%, simetikon).
Jak Nurofen 400 mg vypadá a co obsahuje toto balení:
Nurofen 400 mg jsou bílé hladké lesklé bikonvexní obalené tablety
s červeným nápisem NUROFEN 400 na jedné straně.
Velikosti balení: 6,10, 12, 20 nebo 24 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobce:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velká
Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s.r.o.
Palác Flóra, Budova C
Vinohradská 2828/151, 130 00 Praha 3, Česká republika
Tel.: +420 227 110 141
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
16.3.2012